ЕАЭС N RU Д-FI.РА01.В.31958/21
О продукции
Кресла-кровати акушерские модульной конструкции серии optima с принадлежностями: варианты исполнения: 100000009, 100000011: - 3-х секционные; - с регулировкой спинной секции; - с регулировкой тренделенбург; - регулируемые по высоте; электрическим приводом; - с опорами для ног пациента; - с фиксаторами опор для колен; - с опорами для ног медперсонала; - с подкладным судном из нержавеющей стали; - на колесах с системой центрального тормоза. дополнительные принадлежности: 1 боковые ограждения (пара). 2 головной торец. 3 замки в комплекте с опорами и принадлежностями. 4 комплект матрацев без гинекологического отверстия. 5 комплект матрацев с гинекологическим отверстием. 6 корзина для комплектов матрацев. 7 матрац для ножной секции. 8 опорная дуга для роженицы. 9 опоры для колен (пара). 10 специальные колеса - 4 шт. 11 стойки для переливания (одна или две). 12 устройство для приподнятия пациента.
Тип
Серии: optima
О документе
Дата регистрации
15 июня 2021
Дата завершения
14 июня 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9402 90 000 0 Прочая мебель медицинская, хирургическая, стоматологическая или ветеринарная Все документы подсубпозиции 9402 90 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
LOJER OY
Все документы компании
Страна
Финляндия
Адрес
38210, ФИНЛЯНДИЯ, Sastamala, Putajantie, 42
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
121357, г Москва, Можайский р-н, ул Верейская, д 29 стр 134
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Самсонов Виктор Юрьевич
Лаборатории
Полное название
СИК Любляна (Словенский институт качества и метрологии в Любляне)
Все документы лаборатории