ЕАЭС N RU Д-FI.РА01.В.31353/21
О продукции [3]
Столы операционные lojer
продукция 1Столы операционные lojer с принадлежностями (см. приложение № 1 на 2 листах)
Приложение № 1, лист 1 Столы операционные lojer
I. столы операционные lojer в следующих варианты исполнения: 1 lojer scandia sc330. 3 lojer scandia sc440. ii. принадлежности: 1 шнур сетевой. 2 предохранитель - 2 шт. 3 usb накопитель с программным обеспечением для стола lojer scandia sc330. 4 пульт управления проводной. 5 пульт управления беспроводной. 6 опция продольного перемещения ложа стола для работы с с-дугой при помощи электропривода. 7 опция продольного перемещение ложа стола для работы с с-дугой при помощи механического привода. 8 система передвижения стола моторизированная. 9 система направляющего колеса. 10 кожух защитный из нержавеющей стали для основания стола и несущей колонны. 11 кожух защитный из пластика для основания стола и несущей колонны. 12 пульт управления ножной, на 3 программируемые функции. 13 набор матрацев из вискоэластика на 6 секций, толщина матрацев 75 мм. 14 набор матрацев из вискоэластика на 2 секции, толщина 75 мм. 15 набор матрацев из вискоэластика на 6 секций, толщина 120 мм. 16 набор матрацев из вискоэластика на 2 секции, толщина 120 мм. 17 набор литых матрацев из полиуретана на 6 секций, толщина 65 мм. 18 секция шириной 25 см головная. 19 секция шириной 25 см. 20 секция шириной 25 см с гинекологическим вырезом. 21 матрац для секции шириной 25 см, толщина 75 мм. 22 матрац для секции шириной 25 см. с гинекологическим вырезом, толщина 75 мм. 23 матрац для секции шириной 25 см, толщина 120 мм. 24 матрац для секции шириной 25 см с гинекологическим вырезом, толщина 120 мм. 25 секция шириной 40 см. 26 матрац для секции шириной 40 см, толщина 75 мм. 27 матрац для секции шириной 40 см, толщина 120 мм. 28 секция шириной 40 см.с гинекологическим вырезом 29 матрац для секции шириной 40 см с гинекологическим вырезом, толщина 75 мм. 30 матрац для секции шириной 40 см с гинекологическим вырезом, толщина 120 мм. 31 матрац для головной секции, толщина 75 мм. 32 матрац для головной секции, толщина 120 мм. 33 рельс расширяющий для крепления принадлежностей. 34 упор для локтя. 35 упор для бедра. 36 ограждения боковые, комплект. 37 ручка для транспортировки стола 2 шт. 38 экран защитный анестезиологический. 39 рамка анестезиологического экрана расширяющая. 40 экран анестезиологический защитный, гибкий. 41 стойка инфузионная. 42 стойка инфузионная наклоняемая. 43 стойка инфузионная мобильная. 44 опора для руки, регулируемая, для фиксации руки при артроскопических операциях. 45 опора для руки, для внутривенных вливаний. 46 опора для руки для внутривенных вливаний с регулировкой в трех плоскостях. 47 подушка вогнутая литая для опоры для руки для внутривенных вливаний. 48 матрац мягкий для опоры для руки для внутривенных вливаний. 49 опора для руки рентгенпрозрачная для внутривенных вливаний. 50 столик для руки многофункциональный. 51 столик для операций на руке на опорной ножке. 52 зажим простой с диаметром отверстия 20 мм. 53 зажим простой с диаметром отверстия 18 мм. 54 зажим радиальный зубчатый, с возможностью регулировки угла расположения аксессуара. 55 зажим для клинков с плоским лезвием. 56 секции стола боковые расширяющие - 2 шт. 57 упор боковой, широкая модель. 58 упор боковой, узкая модель. 59 упор боковой вращающийся, круглый. 60 упор боковой, узкая прямая модель. 61 упор боковой вращающийся, прямоугольный. 62 валик вертикальный. 63 валик горизонтальный. 64 упоры для плеча - 2 шт. 65 платформа для руки и ноги, с матрацем. 66 ремень для крепления запястья. 67 мягкий ремень для ног и туловища, широкий. 68 ремень для крепления ног - 2 шт. 69 ремень для пациента фиксирующий. 70 ремень мягкий для крепления ноги. 71 упоры для ступней разделенные - 2 шт. 72 упоры для ног гинекологические, регулировка газовой пружиной в трех плоскостях - 2 шт. 73 подколенники - 2 шт. 74 держатель ноги для артроскопии. 75 ножные секции раздельные - 2 шт. 76 ножные секции раздельные (каждая секция разделена на две части) - 2 шт. 77 упор промежностный. 78 секция облегченная цельная ножная. 79 матрац для облегченной ножной секции.
Приложение № 1, лист 2 Столы операционные lojer
80 адаптер для специальных головных секций (по майфельду). 81 секция головная для лор операций, гибкая. 82 секция головная для нейрохирургии. 83 рельс для крепления принадлежностей дополнительный. 84 емкость гинекологическая. 85 система мочеприемника. 86 пакеты стерильные для системы мочеприемника - 10 шт. 87 приставка ортопедическая. 88 зажим для ортопедической приставки. 89 рельс расширяющий для крепления аксессуаров к ортопедической приставке. 90 устройство тяговое для вытяжения ноги. 91 приставка для проктологических операций. 92 часть модульная для операций на плече со съемными боковыми секциями, со специальной головной секцией, с матрацами. 93 часть модульная для операций на плече со съемными боковыми секциями, с регулируемой головной секцией, с матрацами. 94 ремни для крепления головы и подбородка - 12 шт. 95 упор боковой для использовании модуля операций на плечевых суставах. 96 приставка для ламинэктомии. 97 приставка для операции на почках. 98 валик почечный. 99 тележка для принадлежностей.
О документе
Дата регистрации
15 июня 2021
Дата завершения
14 июня 2026
Статус
Прекращен
Пояснение к установке статуса
Техническая ошибка
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9402 90 000 0 Прочая мебель медицинская, хирургическая, стоматологическая или ветеринарная Все документы подсубпозиции 9402 90 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
LOJER OY
Все документы компании
Страна
Финляндия
Адрес
38210, ФИНЛЯНДИЯ, Sastamala, Putajantie, 42
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
121357, г Москва, Можайский р-н, ул Верейская, д 29 стр 134
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Самсонов Виктор Юрьевич
Лаборатории
Полное название
SGS FIMKO OY
Все документы лаборатории