ЕАЭС N RU Д-FI.РА01.А.74519/21
О продукции
Стол операционный promerix с принадлежностями
Тип
Стол операционный promerix с принадлежностями: в составе: 1. основание стола на колесах, включая центральную секцию. 2. опоры для головы. 3. спинные секции. 4. ножные секции. 5. рельсы для крепления принадлежностей. 6. комплект матрацев. 7. устройства управления. 8. кабель питания. принадлежности: 1. адаптер для головных секций. 2. адаптер рельса для крепления принадлежностей для карбоновой столешницы. 3. артроскопический упор для колена. 4. башмаки для ортопедического приспособления детские и взрослые. 5. боковые ограждения. 6. боковые опоры. 7. дуги для анестезиолога. 8. замки и фиксаторы в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями. 9. кожухи для боковых ограждений. 10. матрацы, обивки и подушки полиуретановые, антистатические, противопролежневые отдельно и в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями. 11. модуль голосового управления. 12. нейрохирургическая подголовная секция. 13. опора для операции на почках. 14. опора-стабилизатор колена. 15. опоры для бедра. 16. опоры для головы. 17. опоры для колен. 18. опоры для ног. 19. опоры для плеч. 20. опоры для рук. 21. опоры для ступней ног. 22. ортопедические приспособления. 23. поддерживающая дуга для наложения гипса. 24. поддоны для рентгеновской кассеты. 25. подкладные судна. 26. подставки-столики для операций на руке, запястье, кисти руки. 27. приставка «генупектум». 28. приставка для расширения стола. 29. программное обеспечение. 30. проктологические приспособления. 31. расширитель тазовой опоры. 32. рельсы для крепления принадлежностей. 33. ремни для запястей, ног, крепления пациента. 34. рукоятки для перемещения стола. 35. сетки для подкладных суден. 36. системы опоры плечей. 37. стойки для переливания. 38. тележки на колесах для хранения приспособлений. 39. удлинители для дуги для анестезиолога. 40. удлинительные рейки для крепления приставок. 41. удлинительные секции. 42. упоры для икр ног. 43. упоры для колен. 44. устройства для вытяжения. 45. устройства фиксации кисти руки.
Область применения
Медицинское изделие
О документе
Дата регистрации
17 сентября 2021
Дата завершения
15 сентября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Единичное изделие
Схема
2д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9402 90 000 0 Прочая мебель медицинская, хирургическая, стоматологическая или ветеринарная Все документы подсубпозиции 9402 90 000 0
ОКПД 2
- 32.50.30.110 Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части Все документы 32.50.30.110
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- 66582-2009-AQ-FIN-FINAS Сертификат соответствия системы менеджмента качества стандартам ISO 9001:2015/ ISO 13485:2016, выданный DNV GL Business Assurance Finland Oy Ab Все документы 66582-2009-AQ-FIN-FINAS
- 66844-2009-AE-FIN-FINAS Сертификат соответствия системы экологического менеджмента стандарту ISO 14001:2015, выданный DNV GL Business Assurance Finland Oy Ab Все документы 66844-2009-AE-FIN-FINAS
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ФСЗ 2008/02857 Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Все документы ФСЗ 2008/02857
Производитель
Полное название
МЕРИВААРА КОРП. (MERIVAARA CORP.)
Все документы компании
Страна
Финляндия
Адрес
ФИНЛЯНДИЯ, Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland,
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНВЕРСМЕДПРОЕКТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
109012, г Москва, Таганский р-н, Славянская пл, д 2/5/4 стр 3, офис 4011
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Кочергин Юрий Викторович
Лаборатории
Полное название
Испытательный центр ООО "Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП", Аттестат аккредитации RA.RU.21ИМ02 от 20.05.2016г.
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.21ИМ02