ЕАЭС N RU Д-ES.РА04.В.85131/22
О продукции
Монитор для контроля глубины анестезии и анальгезии conox® qm7000-m, в составе: 1. монитор для контроля глубины анестезии и анальгезии conox® qm7000-m с держателем. 2. блок питания с кабелем. 3. кабель электропитания. 4. кабель пациента. 5. электрод conox - 5 шт. 6. usb-накопитель. 7. инструкция по эксплуатации.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № рзн 2022/17297 от 23.05.2022 года.
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
13 июля 2022
Дата завершения
12 июля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10013160/011220/0690257
Таможня
Московский областной таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 19 100 0 Прочая аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров Все документы подсубпозиции 9018 19 100 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
КВАНТИУМ МЕДИКАЛ С.Л.У., ИСПАНИЯ, QUANTIUM MEDICAL S.L.U.
Все документы компании
Страна
Испания
Адрес
ИСПАНИЯ, Av Ernest Lluch 32, Tecnocampus, 3, of 3.17 08302 Mataro, Barcelona, Spain, 41.527865, 2.434677
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125167, г Москва, Хорошевский р-н, Ленинградский пр-кт, д 37 к 9, помещ XXIV, ком 15
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Маглов Александар
Лаборатории
Полное название
ООО Испытательный лабораторный центр «МедТестПрибор», рег. № РОСС RU.0001.21МП26 с 22.07.2015 года.
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.0001.21МП26