ЕАЭС N RU Д-DE.РА08.В.33209/22
О продукции
Генератор электрохирургический esg-410 с принадлежностями в составе: 1. электрохирургический генератор esg-410 - 1 шт. 2. инструкция по эксплуатации и список контактных данных для клиента - 1 шт. 3. краткое справочное руководство "разъемы и экраны" - 1 шт. 4. краткое справочное руководство "педальные переключатели, нейтральные электроды и процедуры" - 1 шт. 5. краткое справочное руководство "таблица сравнения режимов" - 1 шт. 6. руководство по техническому обслуживанию для регулярной проверки безопасности - 1 шт. принадлежности: 1. педальный переключатель однопедальный wa91303w, в составе: - переключатель однопедальный - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт. 2. педальный переключатель двухпедальный wa91301w, в составе: - переключатель двухпедальный - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт. 3. педальный переключатель двухпедальный, беспроводной wa91302w, в составе: - переключатель двухпедальный, беспроводной - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - лист с большими наклейками для попарного соединения (цифры от 1 до 5) - 2 шт.; - лист с малыми наклейками для попарного соединения (цифры от 1 до 5) - 2 шт.; - инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт.; - последовательный кабель - 1 шт.
Срок службы или ресурс
Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию
Срок хранения
Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию
Условия хранения
Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию
О документе
Дата регистрации
21 ноября 2022
Дата завершения
20 ноября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
ОЛИМПАС ВИНТЕР ЭНД ИБЕ ГМБХ, ГЕРМАНИЯ, OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany.
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЛИМПАС МОСКВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
107023, г Москва, Преображенское р-н, ул Электрозаводская, д 27 стр 8
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Ершов Виталий Анатольевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "ЕЦИСП"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21НС28
Дата внесения в реестр
18 сентября 2019 г.