О продукции

Микротомы leica

Регистрационное удостоверение № рзн 2014/2236 от 05.10.2022 года, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор).

Модель

Модели: см3050s/vt1000s

Условия хранения

Условия хранения и срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.


О документе

Дата регистрации

16 ноября 2022

Дата завершения

15 ноября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Таможенная декларация

10228010/031022/3340700

Таможня

Северо-Западный таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005) ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в жилых, коммерческих зонах и производственных зонах с малым энергопотреблением. Требования и методы испытаний, раздел 8
  • ГОСТ IEC 61000-3-2-2017 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе). Electromagnetic compatibility (EMC). Part 3-2. Limits. Limits for harmonic current emissions (equipment input current 16 A per phase)
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH

Страна

Германия

Адрес

ГЕРМАНИЯ, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОЛАЙН"

Страна

Россия

Адрес

197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ. ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Семенов Александр Владимирович


Лаборатории

Полное название

ИЛ «Международный стандарт» ООО «Международный стандарт», аттестат аккредитации (уникальный номер записи об аккредитации) РОСС RU.З2509.04ССН0.ИЛ01, сроком действия до 10.08.2026 года

Номер записи в РАЛ

RU.З2509.04ССН0.ИЛ01