ЕАЭС N RU Д-DE.РА08.В.26450/22
О продукции
Микротомы leica
Регистрационное удостоверение № рзн 2014/2236 от 05.10.2022 года, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор).
Модель
Модели: см3050s/vt1000s
Условия хранения
Условия хранения и срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
16 ноября 2022
Дата завершения
15 ноября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10228010/031022/3340700
Таможня
Северо-Западный таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9027 90 100 0 Микротомы Все документы подсубпозиции 9027 90 100 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005) ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в жилых, коммерческих зонах и производственных зонах с малым энергопотреблением. Требования и методы испытаний, раздел 8 Все документы ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005)
- ГОСТ IEC 61000-3-2-2017 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе). Electromagnetic compatibility (EMC). Part 3-2. Limits. Limits for harmonic current emissions (equipment input current 16 A per phase) Все документы ГОСТ IEC 61000-3-2-2017
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОЛАЙН"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ. ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Семенов Александр Владимирович
Лаборатории
Полное название
ИЛ «Международный стандарт» ООО «Международный стандарт», аттестат аккредитации (уникальный номер записи об аккредитации) РОСС RU.З2509.04ССН0.ИЛ01, сроком действия до 10.08.2026 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2509.04ССН0.ИЛ01