ЕАЭС N RU Д-DE.РА07.В.99060/22
О продукции
Аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований: leica tp1020/autostainer xl (st5010)/ hi1210/hi1220/cv5030
Регистрационное удостоверения № рзн 2014/2235 от 05.10.2022 года, выданного федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
Условия хранения
Условия хранения и срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
07 ноября 2022
Дата завершения
06 ноября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10228010/031022/3340700
Таможня
Северо-Западный таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 8419 89 989 0 Прочие машины, агрегаты и оборудование Все документы подсубпозиции 8419 89 989 0
- 8479 89 970 7 Машины и механические приспособления прочие, прочие Все документы подсубпозиции 8479 89 970 7
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ IEC 61326-3-1-2015 Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования ЭМС. Часть 3-1. Требования помехоустойчивости для систем, связанных с безопасностью, и оборудования, предназначенного для выполнения функций, связанных с безопасностью (функциональная безопасность). Общее промышленное применение Все документы ГОСТ IEC 61326-3-1-2015
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОЛАЙН"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ. ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Семенов Александр Владимирович
Лаборатории
Полное название
ИЛ «Международный стандарт» ООО «Международный стандарт», аттестат аккредитации (уникальный номер записи об аккредитации) РОСС RU.З2509.04ССН0.ИЛ01, сроком действия до 10.08.2026 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2509.04ССН0.ИЛ01