О продукции

Оборудование медицинское для подачи жидкостей с функцией балансировки серии hystero ii, с принадлежностями i. оборудование медицинское для подачи жидкостей с функцией балансировки 1. насос ирригационный для гистероскопии hysteroflow ii (wa40620a):- руководство по эксплуатации.- сетевой кабель.2.оборудование для балансировки hysterobalance ii (wa40622a):ii. принадлежности:1. комплект трубок для 2 ирригационных мешков (wa40634a)- 5 шт. в комплекте.2. комплект трубок для 2 ирригационных мешков (wa40635a)- 10 шт. в комплекте.3. трубка для 2 ирригационных мешков (wa40636a).

Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № рзн 2013/1022 от 25.07.2022 г.

Срок службы или ресурс

Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.

Срок хранения

Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.

Условия хранения

Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.

О документе

Дата регистрации

20 сентября 2022

Дата завершения

19 сентября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

ОЛИМПАС ВИНТЕР ЭНД ИБЕ ГМБХ, ГЕРМАНИЯ, OLYMPUS WINTER & IBE GMBH

Страна

Германия

Адрес

ГЕРМАНИЯ, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany.

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЛИМПАС МОСКВА"

Страна

Россия

Адрес

107023, г Москва, Преображенское р-н, ул Электрозаводская, д 27 стр 8

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Ершов Виталий Анатольевич

Лаборатории

Полное название

PRO EMV Labor Strausberg GmbH