ЕАЭС N RU Д-DE.РА06.В.59262/22
О продукции
Устройство для гистологической окраски histocore spectra st (stainer histocore spectra st) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение № рзн 2022/17700 от 08.07.2022 года, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор).
Условия хранения
Условия хранения и срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
15 сентября 2022
Дата завершения
14 сентября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10228010/240621/0283352
Таможня
Северо-Западный таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 8479 89 970 Машины и механические приспособления прочие, прочие Все документы субпозиции 8479 89 970
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ IEC 61326-3-1-2015 Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования ЭМС. Часть 3-1. Требования помехоустойчивости для систем, связанных с безопасностью, и оборудования, предназначенного для выполнения функций, связанных с безопасностью (функциональная безопасность). Общее промышленное применение Все документы ГОСТ IEC 61326-3-1-2015
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОЛАЙН"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ. ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Семенов Александр Владимирович
Лаборатории
Полное название
ИЛ АО "НИИМТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр
15 апреля 2015 г.