О продукции

Лампа для отбеливания флэш (ref 3401)


О документе

Дата регистрации

17 августа 2022

Дата завершения

16 августа 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Таможенная декларация

10005030/270120/0022838

Таможня

Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
  • ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла;

Производитель

Полное название

WHITE SMILE GMBH

Страна

Германия

Адрес

Германия, Weinheimer Str.6 69488 Birkenau, Germany, 49.560740°, 8.691225°


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОРГ"

Страна

Россия

Адрес

117648, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, ПР-КТ БАЛАКЛАВСКИЙ, Д. 15, ПОМЕЩ. 7Н/21Н

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Борисов Сергей Алексеевич


Лаборатории

Полное название

ИЛ Федерального бюджетного учреждения "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области"

Номер записи в РАЛ

РОСС RU.0001.21ГА31

Дата внесения в реестр

25 июня 2015 г.