ЕАЭС N RU Д-DE.РА02.В.24483/22
О продукции [2]
Аппарат для экстракорпоральной очистки крови omni®,
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69. срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Аппарат для экстракорпоральной очистки крови omni®,
Артикул
C принадлежностями:
Продукция согласно приложению Аппарат для экстракорпоральной очистки крови omni®,
Артикул
Аппарат для экстракорпоральной очистки крови omni®, c принадлежностями в составе: 1. аппарат для экстракорпоральной очистки крови omni® - 1 шт. 2. шнур питания (power cord) - 1 шт. 3. инструкция по эксплуатации (instruction for use) - 1 шт. (на cd диске или в бумажном виде). принадлежности: 1. кабель выравнивания потенциалов (potential equalization cable) - 1 шт. 2. dci-кабель (dci cable) - 1 шт. 3. ключ для активации опции регионарной цитратной антикоагуляции (option rca). 4. ключ для активации опции терапевтического плазмообмена (option tpe).
О документе
Дата регистрации
09 марта 2022
Дата завершения
02 марта 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 500 9 Прочая аппаратура для переливания крови Все документы подсубпозиции 9018 90 500 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
B. BRAUN AVITUM AG
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73-79
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
199178, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Коваленко Алексей
Лаборатории
Полное название
ИЛ АО "НИИМТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр
15 апреля 2015 г.