О продукции

Автоматизированная инфузионная станция спэйс мрт (space station mri)

Срок службы или ресурс

Срок годности не ограничен, так как изделие подлежит техническому обслуживанию и ремонту.

Условия хранения

Условия хранения/транспортировки: температура от –20 ºс до +55 ºс, относительная влажность 20 – 90 % (без конденсации), атмосферное давление 500 - 1060 мбар, макс. высота над уровнем моря 3000 м (9842,52 фута).

О документе

Дата регистрации

29 октября 2021

Дата завершения

28 октября 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • IEC 60601-1-2(2014) Аппаратура электрическая медицинская. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и существенным рабочим характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

B. BRAUN MELSUNGEN AG (Б. БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ)

Страна

Германия

Адрес

34212, ГЕРМАНИЯ, Melsungen, Carl-Braun-Str., 1, 4039239000006

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"

Страна

Россия

Адрес

191036, г Санкт-Петербург, Центральный р-н, ул Пушкинская, д 10 литера а, помещ 40-Н

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Коваленко Алексей

Лаборатории

Полное название

ООО Испытательный лабораторный центр «МедТестПрибор», рег. № РОСС RU.0001.21МП26 с 22.07.2015 года.

Номер записи в РАЛ

RU.0001.21МП26

Полное название

SGS Germany GmbH