О продукции

Насос инфузионный шприцевой «перфузор® спэйс» (perfusor® space) с принадлежностями i. насос инфузионный шприцевой «перфузор® спэйс» (perfusor® space) , арт.№ 8713030 ii. принадлежности: 2. батарея аккумуляторная сп с фиксатором и модулем wifi (battery pack sp (li-ion) incl. pin and wifi). 4. блок питания сп eu iii (power supply sp eu iii). 5. блок питания сп eu iii (power supply sp eu iii), 3м. 9. комплект для контролируемой пациентом анальгезии (кпа) спэйс (space pca kit), в составе: 9.1. пульт кпа с кабелем (pca demand button). 9.2. лента с застежкой для крепления пульта кпа на кисти рук (hook and loop tape). 9.3. фиксатор кабеля (line fixation). 9.4. зажим для крепления пульта кпа на белье (metal clip). 9.5. хомут кабеля (cable strap). 9.6. ключ кпа (pca-key).

Срок службы или ресурс

Срок годности не ограничен, так как изделие подлежит техническому обслуживанию и ремонту

Условия хранения

Условия хранения/транспортировки: температура от –20 ºс до +55 ºс, относительная влажность 20 – 90 % (без конденсации), атмосферное давление 500 - 1060 мбар.


О документе

Дата регистрации

28 октября 2021

Дата завершения

27 октября 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • IEC 60601-1-2(2014) Аппаратура электрическая медицинская. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и существенным рабочим характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

B. BRAUN MELSUNGEN AG (Б. БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ)

Страна

Германия

Адрес

34212, ГЕРМАНИЯ, Melsungen, Carl-Braun-Str., 1, 4039239000006


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"

Страна

Россия

Адрес

191036, г Санкт-Петербург, Центральный р-н, ул Пушкинская, д 10 литера а, помещ 40-Н

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Коваленко Алексей


Лаборатории

Полное название

ООО Испытательный лабораторный центр «МедТестПрибор», рег. № РОСС RU.0001.21МП26 с 22.07.2015 года.

Номер записи в РАЛ

RU.0001.21МП26


Полное название

EMC – Laboratory TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH