О продукции

Консоль agilia link для объединения инфузионных насосов agilia, с принадлежностями: i. варианты исполнения: 1. консоль agilia link 4, в составе: - консоль agilia link 4 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - фиксатор для монтажа и закрепления консоли agilia link на штативе - 2 шт.; - инструмент для закрепления фиксаторов agilia link - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. консоль agilia link 6, в составе: - консоль agilia link 6 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - фиксатор для монтажа и закрепления консоли agilia link на штативе - 2 шт.; - инструмент для закрепления фиксаторов agilia link - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. консоль agilia link 8, в составе: - консоль agilia link 8 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - фиксатор для монтажа и закрепления консоли agilia link на штативе - 2 шт.; - инструмент для закрепления фиксаторов agilia link - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. ii. принадлежности: 1. кабель функциональный заземляющий agilia link - не более 3 шт.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения рзн 2021/14213 от 12.05.2021 г.

Условия хранения

Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.


О документе

Дата регистрации

09 июля 2021

Дата завершения

08 июля 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

  • 8537 10 980 0 Пульты, панели, консоли, столы, распределительные щиты и основания для электрической аппаратуры прочие, оборудованные двумя или более устройствами товарной позиции 8535 или 8536, для управления или…

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

ФРЕЗЕНИУС КАБИ АГ, ГЕРМАНИЯ, FRESENIUS KABI AG

Страна

Германия

Адрес

ГЕРМАНИЯ, Else-Kröner-Straβe 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"

Страна

Россия

Адрес

125167, г Москва, Хорошевский р-н, Ленинградский пр-кт, д 37 к 9, помещ XXIV, ком 15

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Маглов Александар


Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО "УРАЛЬСКАЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ"

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21НА40

Дата внесения в реестр

29 декабря 2017 г.