ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.90953/21
О продукции
Консоль agilia link для объединения инфузионных насосов agilia, с принадлежностями: i. варианты исполнения: 1. консоль agilia link 4, в составе: - консоль agilia link 4 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - фиксатор для монтажа и закрепления консоли agilia link на штативе - 2 шт.; - инструмент для закрепления фиксаторов agilia link - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. консоль agilia link 6, в составе: - консоль agilia link 6 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - фиксатор для монтажа и закрепления консоли agilia link на штативе - 2 шт.; - инструмент для закрепления фиксаторов agilia link - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. консоль agilia link 8, в составе: - консоль agilia link 8 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - фиксатор для монтажа и закрепления консоли agilia link на штативе - 2 шт.; - инструмент для закрепления фиксаторов agilia link - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. ii. принадлежности: 1. кабель функциональный заземляющий agilia link - не более 3 шт.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения рзн 2021/14213 от 12.05.2021 г.
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
09 июля 2021
Дата завершения
08 июля 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 8537 10 980 0 Пульты, панели, консоли, столы, распределительные щиты и основания для электрической аппаратуры прочие, оборудованные двумя или более устройствами товарной позиции 8535 или 8536, для управления или… Все документы подсубпозиции 8537 10 980 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
ФРЕЗЕНИУС КАБИ АГ, ГЕРМАНИЯ, FRESENIUS KABI AG
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Else-Kröner-Straβe 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125167, г Москва, Хорошевский р-н, Ленинградский пр-кт, д 37 к 9, помещ XXIV, ком 15
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Маглов Александар
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "УРАЛЬСКАЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21НА40
Дата внесения в реестр
29 декабря 2017 г.