ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.30171/21
О продукции
Clinimacs electroporator к иммуномагнитному клеточному сепаратору clinimacs prodigy Модуль электропорации
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы продукции согласно документации изготовителя
О документе
Дата регистрации
22 апреля 2021
Дата завершения
21 апреля 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 8543708000 - - прочие Все документы 8543708000
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.3.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 8. Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды Все документы ГОСТ 30804.3.2-2013
- ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний. Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) - 26.51.66 Инструменты, приборы и машины для измерения или контроля, не включенные в другие группировки Все документы ГОСТ 30804.3.3-2013
- ГОСТ 30804.4.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний, Все документы ГОСТ 30804.4.2-2013
- ГОСТ 30804.4.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30804.4.3-2013
- ГОСТ 30804.4.4-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30804.4.4-2013
- ГОСТ IEC 61000-4-8-2013 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Электромагнитная совместимость. Часть 4-8. Методы испытаний и измерений. ИСПЫТАНИЯ НА УСТОЙЧИВОСТЬ К МАГНИТНОМУ ПОЛЮ ПРОМЫШЛЕННОЙ ЧАСТОТЫ. Все документы ГОСТ IEC 61000-4-8-2013
- ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1 Общие требования, ГОСТ 30805.13-2013 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Радиовещательные приемники. Телевизоры и другая бытовая радиоэлектронная аппаратура. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений, ГОСТ 51318.20-2012 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Приемники звукового и телевизионного вещания и связанное с ними оборудование. Характеристики помехоустойчивости. Нормы и методы измерений. Все документы ГОСТ IEC 61010-1-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- СТБ IEC 61000-4-2-2011 Электромагнитная совместимость. Часть 4-2. Методы испытаний и измерений. Испытания на устойчивость к электростатическим разрядам Все документы СТБ IEC 61000-4-2-2011
Производитель
Полное название
MILTENYI BIOTEC В. V. & СО. KG
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, 51429 Bergisch Gladbach, Friedrich-Ebert-Strasse 68
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАС КОМПЛАЙНС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123154, г Москва, р-н Хорошево-Мневники, б-р Генерала Карбышева, д 5 к 3, кв 27
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Смольцова Мария Вячеславовна
Лаборатории
Полное название
ИЛ "СПЕКТРОГРАФ"
Все документы лаборатории