О продукции

Портативная экспресс-система для измерения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов ай-чек (i-check) с принадлежностями

Действие декларации соответствия распространяется на серийно выпускаемую продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения: с 09.2023 года

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с требованиями гост 15150-69. срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации

О документе

Дата регистрации

09 ноября 2023

Дата завершения

07 ноября 2028

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
  • ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60204-1-2007 Безопасность машин. Электрооборудование машин и механизмов. Часть 1 Общие требования, ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в жилых, коммерческих зонах и производственных зонах с малым энергопотреблением. Требования и методы испытаний раздел 8, ГОСТ 30804.6.3-2013 (IEC 61000-6-3:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в жилых, коммерческих зонах и производственных зонах с малым энергопотреблением. Нормы и методы испытаний раздел 7
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

B&E BIO-TECHNOLOGY CO., LTD

Страна

Китай

Адрес

Китай, No.11 Jieaisi RD, Laishan District, Yantai City, Shandong

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕОМЕДИКС"

Страна

Россия

Адрес

656064, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г. БАРНАУЛ, ТРАКТ ПАВЛОВСКИЙ, ЗД. 81/2, ПОМЕЩ. H-2

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Попов Алексей Иванович

Лаборатории

Полное название

B&E Bio-Technology Co.,Ltd