ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.27697/22
О продукции
Система хирургическая радиочастотная плазменная ars
Регистрационное удостоверение № рзн 2022/17094 от 12.05.2022 года
Модель
I. система хирургическая радиочастотная плазменная ars600, в составе: 1. контроллер ars600; 2. шнур питания; 3. педали переключения aj120; 4. предохранитель 5а – 2шт.; 5. руководство по эксплуатации; 6. электрод ас301, 301q2 с иглой-проводником, (не более 100 шт.); 7. электрод ас302, 302q4 с иглой-проводником, (не более 100 шт.); 8. электрод мс302, 302q5, (не более 100 шт.); 9. электрод ас306, 306q1, (не более 100 шт.); 10. электрод ас306, 306q2, (не более 100 шт.); 11. электрод ас404, 404q1, (не более 100 шт.); 12. электрод ас404, 404q2, (не более 100 шт.); 13. электрод ас405, 405q2, (не более 100 шт.); 14. электрод ас405, 405q3, (не более 100 шт.). ii. система хирургическая радиочастотная плазменная ars700, в составе: 1. контроллер ars700; 2. шнур питания; 3. педали переключения aj120; 4. блок управления потоком; 5. кабель блока управления потоком; 6. предохранитель sа – 2 шт.; 7. руководство по эксплуатации; 8. электрод ас304, а4845s, (не более 100 шт.); 9. электрод ас305, а4855s, (не более 100 шт.); 10. электрод ас401, а5874, (не более 100 шт.); 11. электрод ас401, а5875, (не более 100 шт.); 12. электрод ас402, а8872, (не более 100 шт.); 13. электрод ас403, а7070, (не более 100 шт.); 14. электрод ас403, а7171, (не более 100 шт.). iii. система хирургическая радиочастотная плазменная ars800, в составе: 1. контроллер ars800; 2. шнур питания; 3. педали переключения aj120; 4. предохранитель 5а – 2 шт.; 5. руководство по эксплуатации; 6. электрод ас307, 106q1, (не более 100 шт.); 7. электрод ас307, 106q2, (не более 100 шт.).
О документе
Дата регистрации
02 августа 2022
Дата завершения
01 августа 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013 ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013. Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013
Производитель
Полное название
JIANGSU BONSS MEDICAL TECHNOLOGY СО., LTD.
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
КИТАЙ, Building No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City, 225316 Jiangsu P.R. China
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАША БОНСС МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО.ЛТД"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
214031, Смоленская обл, г Смоленск, ул Рыленкова, д 11Б, офис 2
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Жданюк Алексей Сергеевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр
22 июля 2015 г.