ЕАЭС N RU Д-CN.РА04.В.33615/22
О продукции
"пульсоксиметр pm-60 c принадлежностями" в составе: 1. пульсоксиметр pm-60 основной блок; 2. зарядное устройство со шнуром сетевым (стандарт euro) - не более 2 шт. (при необходимости); 3. литиевые батареи для пульсоксиметра - не более 20 шт. (при необходимости); 4. диск для установки программного обеспечения - не более 2 шт. (при необходимости); 5. кабель для присоединения к компьютеру - не более 2 шт. (при необходимости); 6. датчик spo2 пальцевой для взрослых, тип: 512f - не более 30 шт. (при необходимости); 7. датчик spo2 пальцевой для детей, тип: 512h - не более 30 шт. (при необходимости); 8. датчик spo2 пальцевой для взрослых, тип: 512e - не более 30 шт. (при необходимости); 9. датчик spo2 пальцевой для детей, тип: 512g - не более 30 шт. (при необходимости); 10. датчик spo2 для взрослых nellcor, тип: ds100a - не более 30 шт. (при необходимости); 11. датчик spo2 для взрослых/новорожденных с лентой для фиксации nellcor, тип: oxi-a/n - не более 30 шт. (при необходимости); 12. датчик spo2 для детей/младенцев с лентой для фиксации nellcor, тип: oxi-p/i - не более 30 шт. (при необходимости); 13. датчик spo2, многоразовый, ушной, модель 513a - не более 30 шт. (при необходимости); 14. датчик spo2 универсальный, тип 518b - не более 30 шт. (при необходимости); 15. датчик spo2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518c - не более 30 шт. (при необходимости); 16. датчик spo2, y-тип, взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель d-ys - не более 30 шт. (при необходимости); 17. датчик spo2 одноразовый mindray, тип: 520a - не более 200 шт. (при необходимости); 18. датчик spo2 одноразовый mindray, тип: 520p - не более 200 шт. (при необходимости); 19. датчик spo2 одноразовый mindray, тип: 520i - не более 200 шт. (при необходимости); 20. датчик spo2 одноразовый mindray, тип: 520n - не более 200 шт. (при необходимости); 21. руководство оператора печатное /на диске - не более 3 шт.; 22. ремешок; 23. ключ для открытия батареи. принадлежности: 1. кабели удлинительные для датчиков spo2 - не более 10 шт.; 2. кожух защитный желтый - не более 200 шт.; 3. кожух защитный светло-голубой - не более 200 шт.; 4. кожух защитный синий - не более 200 шт.; 5. кожух защитный оранжевый - не более 200 шт.; 6. устройство для крепления к кровати - не более 10 шт.; 7. сумка для переноски прибора - не более 200 шт.; 8. фиксатор для датчика spo2, модель 518c - не более 200 шт. Пульсоксиметр pm-60 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) №фсз 2008/02505 от 31.03.2022 г.
Срок службы или ресурс
Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.
Срок хранения
Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.
Условия хранения
Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.
О документе
Дата регистрации
22 июня 2022
Дата завершения
20 июня 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 19 100 0 Прочая аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров Все документы подсубпозиции 9018 19 100 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
ШЭНЬЧЖЭНЬ МАЙНДРЕЙ БИО-МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИКС КО., ЛТД. , КИТАЙ, SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
127018, г Москва, р-н Марьина роща, ул Сущёвский Вал, д 49, помещ 203
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Сюн Вэй
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «ТестСертифико», аттестат аккредитации RA.RU.21ТС05 от
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.21ТС05