ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.28780/25
О продукции
1. "электрокардиограф ecg300ga", в составе: 1. электрокардиограф ecg300ga. 2. грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. программное обеспечение - 1 шт. 4. кабель экг - 1 шт. 5. сетевой кабель - 1 шт. 6. электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. руководство по эксплуатации (ecg300ga). принадлежности: 1. кабель заземления - 1 шт. 2. usb кабель - 1 шт. 3. бумага - 1 шт. п. "электрокардиограф ecg1200g", в составе: 1. электрокардиограф ecg1200g. 2. грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. программное обеспечение - 1 шт. 4. кабель экг - - 1 шт. 5. сетевой кабель - 1 шт. 6. электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. руководство по эксплуатации (ecg1200g). принадлежности: 1. кабель заземления - 1 шт. 2. карта wi-fi - - 1 шт. 3. usb кабель - 1 шт. 4. бумага - 1 шт. іiі. "электрокардиограф ecg300g", в составе: 1. электрокардиограф ecg300g. 2. грудные электроды (6 шт./уп.) 1 уп. 3. программное обеспечение - 1 шт. 4. кабель экг - - 1 шт. 5. сетевой кабель - 1 шт. 6. электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. руководство по эксплуатации (ecg300g).принадлежности: 1. кабель заземления - 1 шт. 2. usb кабель - 1 шт. 3. бумага - 1 пгт. iv. "электрокардиограф ecg80а", в составе: 1. электрокардиограф ecg80a. 2. грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. программное обеспечение - 1 шт. 4. кабель экг - 1 шт. 5. сетевой кабель - 1 шт. 6. электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. руководство по эксплуатации (ecg80a). принадлежности: 1. кабель заземления - 1 шт. 2. usb кабель - 1 шт. 3. адаптер - 1 шт. 4. бумага - 1 шт. v. "электрокардиограф ecg90a", в составе: 1. электрокардиограф ecg90a. 2. грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. программное обеспечение - 1 шт. 4. кабель экг - 1 шт. 5. сетевой кабель - 1 шт. 6. электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. руководство по эксплуатации (ecg90a). принадлежности: 1. кабель заземления - 1 шт. 2. usb кабель - 1 шт. 3. адаптер - 1 шт. 4. бумага - 1 шт. vi. "электрокардиограф ecg300gt", в составе: 1. электрокардиограф ecg300gt. 2. грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. программное обеспечение - 1 шт. 4. кабель экг - 1 шт. принадлежности: 1. кабель заземления - 1 шт. 2. usb кабель - 1 шт. 3. бумага - 1 шт. iv. "электрокардиограф ecg80a", в составе: 1. электрокардиограф ecg80a. 2. грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. программное обеспечение - 1 шт. 4. кабель экг - 1 шт. 5. сетевой кабель - 1 шт. 6. электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. руководство по эксплуатации (ecg80a). принадлежности: 1. кабель заземления - 1 шт. 2. usb кабель - 1 шт. 3. адаптер - 1 шт. 4. бумага - 1 шт. v. "электрокардиограф ecg90a", в составе: 1. электрокардиограф ecg90a. 2. грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. программное обеспечение - 1 шт. 4. кабель экг - 1 шт. 5. сетевой кабель - 1 шт. 6. электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. руководство по эксплуатации (ecg90a). принадлежности: 1. кабель заземления - 1 шт. 2. usb кабель - 1 шт. 3. адаптер - 1 шт. 4. бумага - 1 шт. vi. "электрокардиограф ecg300gt", в составе: 1. электрокардиограф ecg300gt. 2. грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. программное обеспечение - 1 шт. 4. кабель экг - 1 шт. 5. сетевой кабель - 1 шт. 6. электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. руководство по эксплуатации (ecg300gt). принадлежности: 1. кабель заземления - 1 шт. 2. usb кабель - 1 шт. 3. бумага - 1 шт. vii. "электрокардиограф ecg600g", в составе: 1. электрокардиограф ecg600g. 2. грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. программное обеспечение - 1 шт. 4. кабель экг - - 1 шт. 5. сетевой кабель - 1 шт. 6. электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. руководство по эксплуатации (ecg600g). принадлежности: 1. кабель заземления - 1 шт. 2. usb кабель - 1 шт. 3. бумага - 1 шт. Электрокардиографы: ecg300ga, ecg1200g,ecg300g,ecg80a,ecg90a,ecg300gt,ecg600g, с принадлежностями
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. класс потенциального риска применения медицинского изделия 2б
О документе
Дата регистрации
28 марта 2025
Дата завершения
27 марта 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения Все документы товарной позиции 9018
ОКПД 2
- 26.60.12.111 Электрокардиографы Все документы 26.60.12.111
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
КОНТЕК МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, .112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Provicne, 066004, P.R. China
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, НАБ РЕКИ КАРПОВКИ, Д. 20, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 1-Н, ОФИС 3, РАБОЧЕЕ МЕСТО 9
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бадалова Екатерина Александровна
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ПрофЛаб», аттестат аккредитации (уникальный номер записи об аккредитации) РОСС RU.32682.04ПФС0.ИЛ04
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32682.04ПФС0.ИЛ04