ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.28695/25
О продукции
Принадлежности: - базовый комплект монитора митар-01-«р-д» (экг, пг, то, чсс, чп), производство οοο “ηππ “монитор”, россия; -модуль ад, производство οοο “ηππ “монитор”, россия; -модуль spo2, производство οοο “ηππ “монитор”, россия; -модуль со2 + о2, производство ооо οοο “ηππ “монитор”, россия; -модуль видео, производство οοο “ηππ “монитор”, россия; -модуль термопринтера, производство οοο “ηππ “монитор”, россия; -модуль центральной станции с картой памяти, производство ооо "нпп "монитор", россия: -модуль multi, производство οοο “ηππ “монитор”, россия; -модуль 1хид, производство οοο “ηππ “монитор”, россия; -модуль 2хид, производство οοο “ηππ “монитор”, россия; -модуль mgas, производство οοο “ηππ “монитор”, россия; -разветвители ид, производство οοο “ηππ “монитор”, россия; -кабель электродный экг 3. производство οοο “ηππ “монитор”, россия; -кабель электродный экг 5, производство οοο “ηππ “монитор”, россия;- кабель электродный экг 6, производство οοο “ηππ “монитор”, россия: -кабель электродный экг 10, производство οοο “ηππ “монитор”, россия; -разовые электроды экг, производство “leonhard lang gmbh”,австрия -манжеты ад (взрослые, детские, неонатальные), 5 размеров, производства фирмы “little doctor international (s) pte. ltd.”, сингапур;-манжеты ад (одноразовые неонатальные), 5 размеров, производства фирмы – “shenzhen med-link electronics tech co., ltd”, китай; - шланги для подключения манжеты ад, производство οοο “ηππ “монитор”, россия; - датчики пульсоксиметрические nellcor (взрослые, детские, неонатальные), 6 видов - датчики пульсоксиметрические nonin (взрослые, детские, неонатальные), 6 видов, производство “shenzhen med-link electronics tech co., ltd”, китай; - датчики температуры серии ysi 400, 5 видов производство “ysi incorporated”, cша, “shenzhen med-link electronics tech co. ltd”, китай;- одноразовая линия для капнографии соединителем (взрослая, детская), производство “covidien”, сша; - одноразовая линия для капнографии орально-назальная (взрослая, детская), производство “covidien”, ciiia; - кабель для подключения датчика ид к монитору, производство “b.braun melsungen ag”, германия, сша; - пластина для крепления датчика ид, производство “b.braun melsungen ag”, германия, сша; - кронштейн для крепления пластины с датчиком ид к стойке, производство “b.braun melsungen ag”, германия, сша; - одноразовый датчик ид combitrans с линией, производство “b.braun melsungen ag”, германия, сша; - катетер термодилюционный «кородин» (с аксессуарами), производство “в.braun melsungen ag’, германия, сша: - мультигазовые датчики (с аксессуарами), производства “masimo ав”, швеция; - центральная мониторная станция цмс-01 в комплекте, производство ооо “ηππ “монитор”, россия; - термобумага 57мм, 23м, производство зао “фабрика диаграммных бумаг”, россия; -термисторный датчик дыхания, производство ооо “нпп “монитор”, россия-кабель сетевой 220b scz-1, производство “planet technology corporation”, китай; - вставка плавкая впі-1, 0.16 а, 250 в, производство оао “радиодеталь”, россия; -кронштейн для крепления монитора к стене, производство ооо “нпп “монитор”, россия; - кабель сом-порт для подключения монитора к компьютеру, производство ооо “нпп “монитор”,россия; - набор принадлежностей для мониторирования глубины наркоза bis: цифровой преобразователь сигнала, кабель от цифрового преобразователя к основному блоку, кабель сенсоров, многоразовые и одноразовые сенсоры для взрослых/детей, производство “covidien’, сша. Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров митар-01-«р-д»
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. вид медицинского изделий 190850. класс потенциального риска применения медицинского изделия 2б
О документе
Дата регистрации
28 марта 2025
Дата завершения
27 марта 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения Все документы товарной позиции 9018
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
SHENZHEN MED-LINK ELECTRONICS TECH CO., LTD (MED-LINKET)
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, 518109, Shenzhen, Longhua District, Dalang South Road, Ying Tailong Industrial Park, Building A, 4th Floor
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, НАБ РЕКИ КАРПОВКИ, Д. 20, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 1-Н, ОФИС 3, РАБОЧЕЕ МЕСТО 9
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бадалова Екатерина Александровна
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ПрофЛаб», аттестат аккредитации (уникальный номер записи об аккредитации) РОСС RU.32682.04ПФС0.ИЛ04
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32682.04ПФС0.ИЛ04