декларация соответствия Действует
ЕАЭС N RU Д-CH.РА01.В.48990/22
О продукции
Прибор автоматический для иммуногематологических исследований "лирамп-ридер ii" (lyramp-reader ii).
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с требованиями гост 15150-69. срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
02 февраля 2022
Дата завершения
01 февраля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9027 89 000 0 Приборы и аппаратура прочие, прочие Все документы подсубпозиции 9027 89 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
DIAMED GMBH
Все документы компании
Страна
Швейцария
Адрес
Швейцария, DiaMed GmbH, Pra Rond 23, 1785 Cressier (FR)
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
105064, г Москва, Басманный р-н, Нижний Сусальный пер, д 5 стр 5а
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Шестаков Александр Яковлевич
Лаборатории
Полное название
DiaMed GmbH
Все документы лаборатории