ЕАЭС N RU Д-AU.РА07.В.79379/22
О продукции
Кардиостимулятор micropace eps320 с принадлежностями: кардиостимулятор micropace eps320, в составе: - блок генератора импульсов с принадлежностями (mp3102btbeu), - комплект сенсорного жк-экрана elo (200mp3113b). принадлежности: - кабель управления блоком генератора импульсов удлинительный: 15 м, 27 м (200mp3090, 200mp3146), - комплект четырехканального мультиплексора (200mp3091), - клавиатура компьютерная (200mp3016), - система на базе пк bona computech light (200mp3098), - мультиплексор стимулирующих импульсов (200mp3086), - батарея аккумуляторная, 12 в, 2.5 ан (200mp3209), - батарея литиевая, 9 в (200mp3210).
Регистрационное удостоверение министерства здравоохранения республики беларусь № им-7.110833 от 25.10.2021 года.
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
28 октября 2022
Дата завершения
24 октября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10005030/200618/0022258
Таможня
Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 19 100 0 Прочая аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров Все документы подсубпозиции 9018 19 100 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
MICROPACE PTY LTD.
Все документы компании
Страна
Австралия
Адрес
АВСТРАЛИЯ, 41/159 Arthur Street, Homebush West, NSW 2140, Australia
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОСТОН СЭЕНТИФИК"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125315, г Москва, р-н Аэропорт, Ленинградский пр-кт, д 72 к 2
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Реджепова Дженнет Эдуардовна
Лаборатории
Полное название
ООО Испытательный лабораторный центр «МедТестПрибор», рег. № РОСС RU.0001.21МП26 с 22.07.2015 года.
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.0001.21МП26