Статус Действует
Дата регистрации 09 сентября 2020
Дата завершения 09 сентября 2023
Производство Россия

Сведения о продукции

Общее наименование продукции

Система имплантатов для транспедикулярной фиксации "Камертон" по ТУ 32.50.22-050-65614693-2019

Обозначение продукции

Система имплантатов для транспедикулярной фиксации "Камертон" по ТУ 32.50.22-050-65614693-2019, варианты исполнения: 1. Система имплантатов для транспедикулярной фиксации "Камертон" по ТУ 32.50.22-050-65614693-2019, вариант исполнения "Моноаксиальный", в составе: - винт моноаксиальный 4,5х35 мм, или 4,5х40 мм, или 4,5х45 мм, или 4,5х50 мм, или 4,5х55 мм, или 4,5х60 мм, или 5,5х35 мм, или 5,5х40 мм, или 5,5х45 мм, или 5,5х50 мм, или 5,5х55 мм, или 5,5х60 мм, или 6,5х35 мм, или 6,5х40 мм, или 6,5х45 мм, или 6,5х50 мм, или 6,5х55 мм, или 6,5х60 мм, или 7,3х35 мм, или 7,3х40 мм, или 7,3х45 мм, или 7,3х50 мм, или 7,3х55 мм, или 7,3х60 мм, или 7,3х70 мм - 1 шт.; - винт блокирующий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. 2. Система имплантатов для транспедикулярной фиксации "Камертон" по ТУ 32.50.22-050-65614693-2019, вариант исполнения "Полиаксиальный", в составе: - винт полиаксиальный 4,5х35 мм, или 4,5х40 мм, или 4,5х45 мм, или 4,5х50 мм, или 4,5х55 мм, или 4,5х60 мм, или 5,5х35 мм, или 5,5х40 мм, или 5,5х45 мм, или 5,5х50 мм, или 5,5х55 мм, или 5,5х60 мм, или 6,5х35 мм, или 6,5х40 мм, или 6,5х45 мм, или 6,5х50 мм, или 6,5х55 мм, или 6,5х60 мм, или 7,2х35 мм, или 7,2х40 мм, или 7,2х45 мм, или 7,2х50 мм, или 7,2х55 мм, или 7,2х60 мм, или 7,2х70 мм - 1 шт.; - винт блокирующий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. 3. Система имплантатов для транспедикулярной фиксации "Камертон" по ТУ 32.50.22-050-65614693-2019, вариант исполнения "Блокирующий", в составе: - винт блокирующий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. 4. Система имплантатов для транспедикулярной фиксации "Камертон" по ТУ 32.50.22-050-65614693-2019, вариант исполнения "Стержень", в составе: - стержень 200 мм, или 210 мм, или 220 мм, или 230 мм, или 240 мм, или 250 мм, или 260 мм, или 270 мм, или 280 мм, или 290 мм, или 300 мм, или 310 мм, или 320 мм, или 330 мм, или 340 мм, или 350 мм, или 360 мм, или 370 мм, или 380 мм, или 390 мм, или 400 мм, или 410 мм, или 420 мм, или 430 мм, или 440 мм, или 450 мм, или 460 мм, или 470 мм, или 480 мм, или 490 мм, или 500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. 5. Система имплантатов для транспедикулярной фиксации "Камертон" по ТУ 32.50.22-050-65614693-2019, вариант исполнения "Коннектор", в составе: - коннектор поперечный (в составе: стержень коннектора 62 мм, или 77 мм, или 92 мм, или 107 мм - 1 шт.; коннектор - 2 шт.; винт коннектора блокирующий - 2 шт.) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.

Тип декларацияа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Группа продукции ЕАЭС

Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза

Октрыть все декларации этой группы - 129

Коды ОКПД2

32.50.22.129 - Приспособления ортопедические прочие

Октрыть все декларации этой группы - 53

Коды ТН ВЭД ЕАЭС

9021109000 - Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности: - приспособления ортопедические или для лечения переломов: - - шины и прочие приспособления для лечения переломов

Октрыть все декларации этой группы - 33

Изготовитель и заявитель

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДКОР"

Статус

Действующая

Дата регистрации

1 марта 2010 г.

Адрес

620102, Свердловская Обл, Г Екатеринбург, Ул Посадская, Д 23, Оф 204

Основной вид деятельности

Производство медицинских инструментов и оборудования

ИНН

6658356818

ОГРН

1106658003176

Телефон

+73433656300

e-mail

mail@leadcore.ru

ДИРЕКТОР

Улыбин Алексей Игоревич

Открыть список деклараций компании - 9

Орган сертификации

Полное наименование

ООО «ЦСД»

Статус

Действующая

Дата регистрации

29 января 2016 г.

Адрес

123308, г Москва, р-н Хорошево-Мневники, ул Мнёвники, д 3 к 1, пом I комн 26

Номер аттестата аккредитации

RA.RU.11МП18

Руководитель

Самойлова Ольга Леонидовна

Открыть список деклараций компании - 1 899