О продукции

Система радиохирургическая edge на платформе линейного ускорителя truebeam stx, с принадлежностямиi. состав: 1. линейный ускоритель. 2. генератор пучка, включая вч-модулятор. 3. многолепестковый коллиматор 120 hd mlci. 4. стол для пациента perfectpitch с 6-ю степенями движения и пультом управления. 5. дека стола perfectpitch (kvue). 6. монтажная рама. 7. система оптической визуализации. 8. система портальной визуализации с детектором высокого разрешения. 9. встроенная система рентгенвизуализации. 10. штатив с гантри. 11. консоль управления, включая интерфейс управления движением. 12. система проверки пациента и принадлежностей (pavs). 13. проверка штрих-кода конического коллиматора (bccv). 14. система локализации calypso 4d в составе: - радиоответчики beacon; - пульт; - электромагнитная матрица (присоединенная к пульту); - оптическая система; - станция отслеживания; - система перемещения с потолочным креплением. 15. маркеры beacon care pkg - не более 1000 шт. 16. устройство предупреждения столкновений лазерград 2. 17. система планирования облучения «эклипс». 18. информационно-управляющая онкологическая система «ария». 19. система управления и контроля качества «maestro». 20. технология лучевой терапии rapidarc. 21. алгоритм расчета дозы acuros xb. 22. приложение для построения оконтуривания сегментов органов smartsegmentation. 23. эксплуатационная документация. ii. принадлежности: 1. станция оператора: - пульт консоли управления; - пк - 1 шт.; - мониторы - 2 шт.; - клавиатура; - мышь. 2. внутрикомнатные мониторы - 2 шт. 3. системы видеонаблюдения motionview cctv. 4. система камер видеонаблюдения. 5. система связи с пациентом. 6. система комплексной верификации конического коллиматора и блокировки (icvi), включая набор из 7 конических коллиматоров. 7. стабилизатор напряжения. 8. электрораспределительный щит. 9. противовес. 10. комплект для краниальной фиксации (рама для головы пациента) - не более 10 шт. 11. блок маркеров синхронизации для отслеживания движений пациента - не более 10 шт. 12. система синхронизации с дыханием пациента rpm. 13. комплект зеленого лазера lap модели apollo. 14. комплект красного лазера lap модели apollo. 15. лазерные указатели изоцентра - 1 комплект. 16. принтеры - не более 3 шт. 17. компьютеры с периферическими устройствами (монитор, клавиатура, мышь) - не более 20 шт. 18. набор маркеров beacon care - не более 1000 шт. 19. фильтры верхние клиновидные - 4 шт. 20. фильтры нижние клиновидные - 4 шт. 21. расширенный комплект запасных частей. 22. поддоны перфорированные звездчатые - 25 шт. 23. поддоны сплошные - 25 шт. 24. поддоны для компенсаторов - 10 шт.


О документе

Дата регистрации

26 ноября 2021

Дата завершения

24 ноября 2023

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

  • 9022 90 000 0 Аппаратура, основ. на использовании альфа-, бета- или гамма-излучения, предназн. или не предназн. для медицинского, хирургического, стоматолог. или ветеринарного использо. , прочая, включая части и…

ОКПД 2

  • 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), -
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 61217-2013 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы.

Производитель

Полное название

VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЛАЙН"

Страна

Россия

Адрес

196240, г Санкт-Петербург, Московский р-н, пл Победы, д 1 литера а, помещ 1655

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Ольховец Сергей Станиславович