РОСС RU Д-US.РА01.В.90193/21
О продукции
I. состав: 1. рабочая станция для планирования лучевой терапии eclipse в вариантах исполнения: 1.1. рабочая станция eclipse 3d в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии eclipse; - процессор dell precision; - монитор nec с диагональю 23 дюйма; - мышь dell; - клавиатура dell; - операционная система windows. 1.2. рабочая станция для планирования лучевой терапии в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии eclipse; - процессор dell precision; - монитор nec с диагональю 27 дюйма; - мышь dell; - клавиатура dell; - операционная система windows. 1.3. рабочая станция для планирования лучевой терапии eclipse с функцией резервного копирования в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии eclipse; - процессор dell precision; - монитор nec с диагональю 23 дюйма; - мышь dell; - станция резервного копирования dell; - клавиатура dell; - операционная система windows. 1.4. рабочая станция для планирования лучевой терапии eclipse с функцией резервного копирования в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии eclipse; - процессор dell precision; - монитор nec с диагональю 27 дюйма; - мышь dell; - станция резервного копирования dell; - клавиатура dell; - операционная система windows. 1.5. рабочая станция eclipse non-calculation в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии eclipse; - процессор dell otiplex; - монитор nec с диагональю 23 дюйма; - мышь dell; - клавиатура dell; - операционная система windows. 1.6. рабочая станция eclipse non-calculation в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии eclipse; - процессор dell otiplex; - монитор nec с диагональю 27 дюйма; - мышь dell; - клавиатура dell; - операционная система windows. 2. приложение eclipse для работы с системой управления aria. 3. приложение дозиметрического планирования eclipse planner desktop. 4. приложение дозиметрического планирования eclipse advanced planner desktop. 5. приложение дозиметрического планирования eclipse physician?s desktop. 6. ключ лицензионный для активации приложения для планирования rapidarc. 7. модуль планирования elekta vmat. 8. приложение smartseg knowledge based countouring pkg для автоматической сегментации и обрисовки. 9. приложение acuros external beam. 10. опция поддержки долгосрочного архива long-term archive (site). 11. пакет для планирования облучения с использованием конусов eclipse cone planning pkg. 12. опция портальной дозиметрии portal dosimetry package. 13. ключ лицензионный для активации добавочного приложения портальной дозиметрии portal dose calculation-addl. 14. ключ лицензионный для активации добавочного приложения для просмотра и анализа данных портальной дозиметрии dosimetry review-addi 15. модуль для биологической оптимизации расчетов eclipse biological optimization. 16. модуль для биологической оценки планов лучевой терапии eclipse biological evaluation. 17. модуль для конформной оптимизации расчетов eclipse conformal optimization. 18. ключ лицензионный для активации приложения smart adapt для мультимодальной регистрации изображений. 19. ключ лицензионный для активации приложения rapidplan. 20. ключ лицензионный для активации приложения rapidplan user add'l. 21. программное приложение marc planning. 22. программное приложение plan converter. 23. пакет proton planning для планирования протонного облучения. 24. пакет proton ocular для планирования облучения глаз протонным пучком. 25. программное приложение varian treatment. 26. сервер системы для расчета доз ионизирующего излучения rack tps fas srv w/o backup. 27. сервер-tps c функцией резервного копирования. 28. сервер rack tps srv medium для монтажа в стойке с функцией резервного копирования. 29. сервер rack tps srv large для монтажа в стойке с функцией Система планирования лучевой терапии eclipse с принадлежностями:
О документе
Дата регистрации
09 августа 2021
Дата завершения
03 августа 2023
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1-я схема (ГОСТ Р 56532)
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 26.60.11.130 Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию Все документы 26.60.11.130
Стандарты
- ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам. Все документы ГОСТ 30324.0.4-2002
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЬЮМЕДТЕХ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
111033, г Москва, р-н Лефортово, ул Волочаевская, д 40Г стр 4, помещ 1/16
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Рожков Игорь Петрович