РОСС RU Д-US.РА01.В.76872/21
О продукции
Аппарат электрохирургический, варианты исполнения: system 2450, system 5000, helixar abc, hyfrecator 2000, sabre genesis с принадлежностями: 1. эвакуатор дыма. 2. фильтры (не более 2 шт. каждого типа) 3. трубки-дымоотводы (не более 25 шт. каждого типа) 4. держатели электродов, совмещенные с дымоотводом, без кабеля и с кабелем (не более 10 шт. каждого типа) 5. кабели соединительные (не более 1 шт. каждого типа) 6. приставка аргоновая 7. баллон для аргоновой приставки, пустой 8. ручки- держатели электродов для аргоновой приставки, без кабеля и с кабелем (не более 10 шт. каждого типа) 9. ручки-держатели электродов с ножным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем (не более 50 шт. каждого типа) 10. ручки- держатели электродов с ручным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем (не более 50 шт. каждого типа) 11. инструменты для аспирации и коагуляции, без кабеля и с кабелем (не более 25 шт. каждого типа) 12. зонд коагуляции 1шт/ упакю (не более 40 упак) 13. электроды монополярные, одноразового и многоразового использования 1 шт/ упак (не более 1400 упак.): 13.1 электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые 1 шт/ упак (не более 200 упак). 13.2 электроды – шпатели прямые, изогнутые, длины 1 шт/упак (не более 200 упак.)
Торговая марка
13.3 электроды- иглы прямые, изогнутые, длинные 1шт/ 1 упак (не более 200 упак.) 13.4 электроды- петли проволочные, ленточные 1 шт/ упак. (не более 200 упак). 13.5 электроды-шарики прямые, изогнутые 1 шт/упак (не более 200 упак.) 13.6 электроды для диссекции 1 шт/упак (не более 200 упак) 14. электроды биоплярные одноразового и многоразового использования 1 шт/ упак (не более 1400 упак): 14.1 электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые 1 шт/упак ( не более 200 упак) 14.2 электроды – шпатели прямые, изогнутые, длинные 1 шт/ упак (не более 200 упак) 14.3 электроды- иглы прямые, изогнутые, длинные 1 шт/ упак (не более 200 упак) 14.4 электроды- петли проволочные, ленточные 1 шт/упак (не более 200упак) 14.5 электроды- шарики прямые, изогнутые 1 шт/упак (не более 200 упак) 14.6 электроды для конизации 1 шт/ упак (не более 200 упак) 14.7 электроды для диссекции 1 шт/ упак ( не более 200 упак) 15. электроды для эндоскопии 1 шт/ упак (не более 200 упак каждого типа) 16. пинцеты биополярные изолированные и неизолированные 1 шт/упак (не более 300 упак) 16.1 пинцеты биополярные изогнутые, байонетные 1 шт/ упак (не более 100 упак) 16.2 пинцеты биолярные прямые, изогнутые 1 шт/ упак (не более 100 упак) 16.3 пинцеты биполярные микрохирургические 1 шт/ упак (не более 100 упак) 17. электроды нейтральные моно- и биополярные, одноразовые (не более 100 шт каждого типа) 18. электроды нейтральные монополярные многоразовые (не более 10 шт. каждого типа) 19. кабель соединительный для нейтрального электрода (не более 1 шт. каждого типа) 20. гель для использования с нейтральными электродами туба, 250 мл, 500 мл, (не более 50 шт. каждого типа) 21. подушечки для очистки электродов, стерильные (не более 40 шт) 22. педаль одинарная. 23. педаль двойная. 24. покрытие защитное для педали (не более 25 шт) 25. кабели соединительные моно- и биополярные, многоразовые (не более 2 шт. каждого типа) 26. кабели соединительные моно- биополярные, одноразовые (не более 50 шт. каждого типа) 27. переходники, адаптеры, фиксаторы (не более 10 шт. каждого типа) 28. кабели сетевые (не более 2 шт.) 29. подставки- держатели для аппаратов инструментов и вспомогательного оборудования (по 1 шт. каждого типа) 30. корзины для хранения инструментов (не более 1 шт. каждого типа) 31. редукторы (не более 12 шт. каждого типа) 32. руководство по эксплуатации и обслуживанию.
О документе
Дата регистрации
28 апреля 2021
Дата завершения
27 апреля 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Стандарты
- ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) - Все документы ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
- ГОСТ Р50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности Все документы ГОСТ Р50267.0-92
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 - Все документы ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009
- ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 - Все документы ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
- ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 - Все документы ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
- ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 - Все документы ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006 - Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006
Производитель
Полное название
CONMED CORPORATION
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСК"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
664019, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ИРКУТСК, Г. ИРКУТСК, УЛ. БАРРИКАД, СТР. 88Д, ОФИС 204
Должность
КОНКУРСНЫЙ УПРАВЛЯЮЩИЙ
Руководитель
Малых Андрей Леонидович