О продукции

Установка для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов dsd-201 с принадлежностями. принадлежности: 1. устройство для предварительной очистки эндоскопов scope buddy. 2. устройство для проверки эндоскопа на герметичность veriscan. 3. шкаф для хранения чистых эндоскопов. 4. стойка для хранения чистых эндоскопов. 5. компьютерная система получения, записи и хранения информации (dsd data management). 6. адаптеры для подключения эндоскопов к установке. 7. корзинка для мелких деталей эндоскопа. 8. принтер. 9. контрольная панель. 10. блок улавливания и фильтрации паров vms. 11. блок подачи дезинфицирующего средства. 12. блок фильтров предварительной очистки воды (с манометрами). 13. шланги соединительные для подводки и слива воды. 14. фильтры очистки воды, дезинфицирующего средства и воздуха. 15. сменные картриджи системы улавливания и фильтрации паров vms.

Регистрационное удостоверение № фсз 2009/04101 от 17.04.2013 года, федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)

О документе

Дата регистрации

13 января 2021

Дата завершения

12 января 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

2д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1 Общие требования, ГОСТ 30805.13-2013 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Радиовещательные приемники. Телевизоры и другая бытовая радиоэлектронная аппаратура. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений, ГОСТ 51318.20-2012 (раздел 4) Совместимость технических средств электромагнитная. Приемники звукового и телевизионного вещания и связанное с ними оборудование. Характеристики помехоустойчивости. Нормы и методы измерений.
  • ГОСТ ISO 15883-1-2011 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
  • ГОСТ ISO 15883-2-2011 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015

Производитель

Полное название

МЕДИВЕЙТОРС

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Medivators, 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ ДОЗИРУЮЩИЕ СИСТЕМЫ"

Страна

Россия

Адрес

195220, г Санкт-Петербург, Калининский р-н, пр-кт Непокорённых, д 16 к 1 литера б, помещ 9

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Лазарева Дарья Романовна

Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"

Номер записи в РАЛ

РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр

22 июля 2015 г.