РОСС RU Д-US.РА01.В.47684/22
О продукции [4]
Линзы офтальмологические хирургические и диагностические c принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды, сроки хранения, срок службы (годности) продукции не установлены.
Линзы офтальмологические хирургические и диагностические c принадлежностями
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № фсз 2011/10375 от 06.09.2011 выданного федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
Продукция согласно приложению Линзы офтальмологические хирургические и диагностические c принадлежностями
Артикул
Линзы офтальмологические хирургические и диагностические c принадлежностями
Продукция согласно приложению Линзы офтальмологические хирургические и диагностические c принадлежностями
Артикул
1. линзы диагностические: vmp5.5; v14lc; v15lc; v20lc; vprc; v25lc; v28lc; v30sc; v30lc; v40lc; vdgtlcm; vdgtlcf; v60c; v78c; v90c; vs66; vsfnc; vsvf; vspxl; vdgtlhm; vdgtl1; vdgtlwf. 2. линзы непрямые контактные лазерные: vsquad160; vsquad160nf; vsfconhranf+; vs66conanf+; vqfl; vqflnf; vqflanf+; vpdt ;vepanf+; vepnf; vte; vtenf; vteanf+; vqped; vac; vacnf; vacanf+; vsmac2.2; vspxlcon; vspxlconanf+. 3. линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: vcd; vcdanf+; vslt; v4manf+; vfundus; vad20l-16; vad20l-28; vad20l-24; vfundus20; vbsl; vcaps; vcrlvit; vcrlvitssv; vdvvit; vmpirid; virid; vmidfacs; vhrc; vhrwf. 4. линзы лазерные гониоскопические контактные: v3mir; v3miranf+; vu3mir; vu3miranf+; vg1; vg1nf; vg2;vg2nf; vg3; vg3nf; vg3mininf; vg4; vg4snf; vg4lnf; vg4han2; vg4hm ;vg4hmsnf; vg4hmlnf;vg4hmhan2; vg6lnf;vg6han2. 5. линзы непрямые бесконтактные хирургические: линза бесконтактная широкоугольная - 11183; линза бесконтактная широкоугольная,малого диаметра -11184; линза бесконтактная для средней части поля -11182; v20lcacspv; v28lcacspv. 6. линзы прямые бесконтактные хирургические: vhrdhmacs;vhrdbcacs; vhrxvit;vhrdhmnsracs; vhrxvitssv; vhrd20pacs; vflatacs; vflatssvacs; vhighmacs;vfhmssvacs; vmidfacs; vmfssvacs; vp15acs;vprismssvacs; vp30acs;v30pd; v30prismssvacs; vp45acs;v45prismssvacs; vafxssvacs; vafxacs. 7. линзы контактные хирургические: vhrxvit;vhrxvitssv; vmqxlvit;vmqvit; vmqxlvitssv; vmqvitssv; vcrlvitssv; vwfd;vbcd;vmd; vdvvit;vfd; vcrlvit; vsfconhr;vsmacvit; +; vcvwa; vsfconuf;vsfconufanfvmqxlvitssv; vmqxlvit; vcvcm;vmqvitacs;vmqvitssvacs;vcrlvitssvacs;vcrlvitacs; линза,175 мм - 11173; линза 200 мм - 11174. 8. принадлежности : 1. контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - vsfmminus. 2. контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - vsfplus. 3. лоток для стерилизации офтальмологических линз - vretsf;vrette. 4. держатель - vinfhan. 5. держатель линз - 11178. 6. рукоятка витректомическая, малая - vvithan-lg. 7. рукоятка витректомическая, большая - vvithan-mini. 8. рукоятка витректомическая - vvithan-mqxl. 9. вкладыш пенопластовый, корпус левый - 11455. 10. вкладыш пенопластовый, корпус правый - 11456. 11. лоток для стерилизации бесконтактных линз -11177. 12. платформа - vsrs2;vclipset; vclip60/80; vclip90; vclipsfnc. 13. пинцет - vlf; vyfspxl; vyfsfnc; vlla90b; vlla90a; vllaspxl; vllasvf. 14. держатель линз на щелевой лампе - vyfs66;vyf60;vyf78;vyf90;vyf28l; vyfh;vyfsvf. 15. cалфетки для хранения линз - vpolc1 (1 коробка). 16. ручка - vlenspen. 17. ручка - vsm. 18. устройство бесконтактное хирургическое витреообзорное optiflex: (автоматический узел optiflex, источник питания, ножной переключатель, шнур питания, кабель optiflex ). 19. устройство бесконтактное, хирургическое, витреоретинальное, широкоугольное merlin. 20. крепление вращательное,175 мм ,assy, lpu - 11171. 21. крепление вращательное,200 мм assy,lpu - 11172. 22. крепление вращательное, assy - 11179. 23. устройство настройки объектива автоматическое,175 мм ,assy,cla -11375. 24. устройство настройки объектива автоматическое, 200 мм ,assy,cla -11376. 25. устройство настройки объектива ручное,175 мм assy,cla, -11377. 26. устройство настройки объектива ручное, 200 мм assy,cla, -11378. 27. переключатель ножной, merlin cla - 11462. 28. переключатель ножной, rols infinity -11461. 29. винт для микроскопа leica - 11379. 30. кейс для хранения, малый merlin -11431. 31. кейс для хранения, большой merlin - 11433. 32. кейс для хранения -11434. 33. кейс для инверторного узла rols infinity -11432. 34. ручки стерилизуемые - 11178 (4 шт.). 35. узел инверторный, автоматический rols inf, zeiss, assy - 11312. 36. узел инверторный, ручной rols inf, zeiss, assy - 11313. 37. узел инверторный, автоматический rols inf, leica, assy - 11314. 38. узел инверторный, ручной rols inf, leica ,assy - 11315. 39. узел инверторный, полуавтоматический rols inf, zeiss a/p, assy - 11363. 40. узел инверторный, полуавтоматический rols inf, leica a/p, assy -
Продукция согласно приложению Линзы офтальмологические хирургические и диагностические c принадлежностями
Артикул
11364. 41. узел инверторный, автоматический, rols leicax,assy - 11373. 42. узел инверторный, ручной, rols leicax,assy - 11374. 43. устройство optiflex ручное инверторное - 10773; 10775. 44. блок питания 12 v - 11386. 45. кабель переменного тока - 10237; 10238. 46. кабель питания - 10425; 10426. 47. кабель переменного тока - 10593. 48. кабель питания - 10607. 49. интерфейсный кабель - 11463. 50. набор монтажный merlin, zeiss (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11408. 51. набор монтажный merlin, leica (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11409. 52. набор монтажный merlin, m-w (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11410. 53. набор монтажный merlin, leica 690 (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11411. 54. набор монтажный merlin, takagi (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11412. 55. набор монтажный merlin, topcon (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11413. 56. набор монтажный merlin, spacing (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11425.
О документе
Дата регистрации
26 декабря 2022
Дата завершения
25 декабря 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 50 900 0 Инструменты и устройства офтальмологические, оптические Все документы подсубпозиции 9018 50 900 0
ОКПД 2
- 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие Все документы 26.60.12.119
Стандарты
- ГОСТ 31590.1-2012 Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний Все документы ГОСТ 31590.1-2012
- ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
ВОЛЬК ОПТИКАЛ ИНК.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты, Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA, 41.656138°, -81.380473°
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИРИС-М"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123182, Г.МОСКВА, УЛ. МАРШАЛА ВАСИЛЕВСКОГО, Д. 13, К. 3, ПОМ III К 20 К 21
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Величко Валерия Олеговна
Лаборатории
Полное название
ИЛ "Центр испытаний и исследований" , аттестат аккредитации РОСС RU.32248.04СЕЛ0.1.23 от 19.10.2022
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32248.04СЕЛ0.1.23