РОСС RU Д-US.РА01.В.38650/22
О продукции
Система синхронизации с дыханием rgsc с принадлежностямиварианты исполнения: i. базовый блок 1 (версия для установки на кушетку), в составе: 1. шкаф rgsc: 1.1. блок рабочей станции c предустановленным программным обеспечением rgsc версии 1.1 и выше. 1.2. блок реального времени. 2. жк - монитор, 23-дюйма. 3. клавиатура. 4. пластина для калибровки камеры. 5. блок отражателей. 6. фантом респираторный. 7. адаптер rgsc-rpm adapter неизолированный. 8. адаптер rgsc-rpm неизолированный xd. 9. адаптер rgsc-rpm изолированный. 10. мышь оптическая, usb. 11. коврик для мыши. 12. комплект для монтажа rgsc. 13. кабель, длиной 10 м. 14. камера с объективом 12 мм. 15. комплект для установки камеры на кушетке с кабелем длиной 10 м: 15.1. комплект для установки камеры на кушетке. 15.2. распределительная панель. 15.3. стыковочный узел. 15.4. штатив. 15.5. кабель камеры, длиной 10 м. ii. базовый блок 2 (версия для настенной / потолочной установки), в составе: 1. шкаф rgsc: 1.1. блок рабочей станции c предустановленным программным обеспечением rgsc версии 1.1 и выше. 1.2. блок реального времени. 2. жк - монитор, 23-дюйма. 3. клавиатура. 4. пластина для калибровки камеры. 5. блок отражателей. 6. фантом респираторный. 7. адаптер rgsc-rpm adapter неизолированный. 8. адаптер rgsc-rpm неизолированный xd. 9. адаптер rgsc-rpm изолированный. 10. мышь оптическая, usb. 11. коврик для мыши. 12. комплект для монтажа rgsc. 13. кабель, длиной 10 м. 14. камера с объективом 25 мм: 14.1. крепеление для камеры настенное. 14.2. крепление для камеры потолочное. 15. комплект для установки камеры на стене/потолке с кабелем длиной 10 м. принадлежности: 1. набор устройства visual coaching device (vcd) без крепления на кушетку: 1.1. батарея аккумулятора. 1.2. устройство visual coaching device (vcd). 1.3. зарядная станция. 1.4. точка беспроводного доступа. 2. штатив универсальный для установки на кушетку. 3. штатив для крепления на кушетку qfix kvue w. 4. штатив для крепления vcd на кушетку siemens rtp w. 5. набор visual coaching device (vcd) standard ct overlay. 6. батарея аккумуляторная резервная перезаряжаемая. 7. отдельная камера для системы лучевой терапии truebeam. 8. комплект монтажный для кушетки с кабелем длиной 10 м
О документе
Дата регистрации
28 октября 2022
Дата завершения
26 октября 2023
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 26.60.11.130 Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию Все документы 26.60.11.130
Стандарты
- ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам. Все документы ГОСТ 30324.0.4-2002
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
ВАРИАН МЕДИКАЛ СИСТЕМС, ИНК.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЬЮМЕДТЕХ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
111033, г Москва, р-н Лефортово, ул Волочаевская, д 40Г стр 4, помещ 1/16
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Рожков Игорь Петрович