О продукции

Материалы стоматологические пломбировочные, с принадлежностями:

I. материалы пломбировочные: 1. композит химического отверждения (chemical сurе composite) в наборе: chemical сurе composite (паста база) в баночке, 15 гр. - l шт.; chemical сurе composite (паста катализатор) в баночке, l5 гр. - 1 шт.; бонд для дентина и эмали (катализатор) во флаконе, 3 мл. - 1шт.; бонд для дентина и эмали (база) во флаконе, з мл. – l шт.; протравочная жидкость во флаконе, 7.5 мл. - 1 шт.; пластины для смешивания - 2 шт.; шпатели для смешивания - 20 шт. 2. наногибридный композит (nano-hybrid composite visible light сurе) в наборе nano-hybrid composite visible light cure в шприце, 4,5 гр.- 7 шт.; бонд для дентина и эмали во флаконе, 7 мл. - 1 шт.; силант для поверхности во флаконе, 7 мл. - 1 шт.; протравочный гель в шприце, 4.5 гр. - 1 шт.; наконечники для шприцов - 5 шт.; кисточки - 25 шт.; держатель для кисточек -1 шт.; пластины для смешивания - 2 шт. з. микрогибридный композит (мiсrо- hybrid composite visible light сurе) в наборе: micro- hybrid composite visible light cure в шприце, 4.5 гр. - 7 шт.; протравочный гель в шприце, 4 гр. -1 шт., бонд для дентина и эмали во флаконе, 7мл. -1шт.; силант для поверхности во флаконе, 7 мл. - 1шт.; наконечники для шприцов - 5 шт.; кисточки - 25шт.; пластины для смешивания - 2 шт.; держатель для кисточек - 1 шт. 4. гибридный композит (hybrid composite visible light cure) в наборе: hybrid composite visible light cure в шприце, 4.5 гр. - 7 шт.; протравочный жидкость во флаконе, з мл. - l шт.; бонд для дентина и эмали во флаконе, 7 мл. - l шт.; кисточки - 25 шт.; держатель для кисточек – l шт.; пластины для смешивания - 1 шт. 5. текучий композит (flowable composite visible light сurе) в наборе: flowable composite visible light cure в шприце, 2 гр. - 4 шт.; наконечники для шприцов - 20 шт. 6. парафил композит универсальный для реставраций (раrаfil (restorative composite)) в наборе: раrаfil (restorative composite) в шприце, 4,5 гр. - 8 шт.; бонд для дентина и эмали во флаконе, 7 мл. - 1шт.; силант для поверхности во флаконе, 7 мл. - 1 шт.; протравочный гель в шприце, 4.5 гр. - l шт.; наконечники для шприцов - 20 шт.; кисточки - 10 шт.; держатель для кисточек - 1 шт. ii. принадлежности (accessories): 1. кисточки (вrush tips) - в упаковке не более 25 шт. 2. держатели для кисточек (brush handles) - в упаковке не более 5 шт. з. пластины для смешивания (mixing pads/wells) - в упаковке не более 5 шт. 4. наконечники для шприцов (впрыскивателей) (dispensing tips) - в упаковке не более 20 шт. 5. шпатели для смешивания (mixing spatulas) - в упаковке не более 20 шт, регистрационного удостоверения № рзн 2013/178 от 18.03.2013 г. выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор). выдан дубликат 30.07.2020г


О документе

Дата регистрации

12 мая 2022

Дата завершения

11 мая 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

ТН ВЭД

Стандарты

  • ГОСТ 31071-2012 (ISO 6876:1986) Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов зубов. Общие технические требования.
  • ГОСТ 31574-2012 Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний
  • ГОСТ 31609-2012 (ISO 3107:1988) Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний

Производитель

Полное название

PRIME DENTAL MANUFACTURING, INC.

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты, 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"

Страна

Россия

Адрес

125414, г Москва, р-н Ховрино, ул Фестивальная, д 28, кв 84

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Терешонков Алексей Викторович


Лаборатории

Полное название

ИЛ машиностроения и электрооборудования ООО «ЦС ИСТРА», аттестат аккредитации РОСС RU.31587. ИЛ.00011

Номер записи в РАЛ

RU.31587