О продукции

Средство для очистки медицинских изделий "сайдезим" (cidezyme)

Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции продукции требованиям национального стандарта, свидетельство о государственной регистрации № ru.77.99.88.002.е.003864.12.23 от 26.12.2023, федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, рф, договор уполномоченного лица №01р-26122023 от 26.12.2023

Условия хранения

Средство хранят в закрытых оригинальных емкостях производителя вдали от источников тепла, в местах, защищенных от солнечных лучей при температуре от плюс 15°с до плюс 30°с. способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 31.05.2021 г. № 01/2021.

О документе

Дата регистрации

22 мая 2025

Дата завершения

21 мая 2028

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

3д

Таможенная декларация

10005030/280921/0494725

Таможня

Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

Стандарты

  • ГОСТ 12.1.007-76 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности п.п. 1.2, 1.3, ГОСТ Р 58151.1-2018 Средства дезинфицирующие. Общие технические требования (с Поправкой), ГОСТ Р 58151.2-2018 Средства дезинфицирующие. Номенклатура показателей токсичности и безопасности, ГОСТ Р 58151.3-2018 Средства дезинфицирующие. Методы определения физико-химических показателей (с Поправкой), ГОСТ Р 56990-2016 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности, № 01-12/75-97 Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащие контролю при проведении обязательной сертификации
  • ГОСТ Р 58151.1-2018 Средства дезинфицирующие. Общие технические средства, Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), Глава II, раздел 20
  • НП № 01-12/75-97 НП № 01-12/75-97 Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащие контролю при проведении обязательной сертификации.

Производитель

Полное название

ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, INC.

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, GLN 0705037000008

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСП РУС"

Страна

Россия

Адрес

119048, г Москва, р-н Хамовники, ул 3-я Фрунзенская, д 19, помещ 1Н

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Амирханов Руслан Тамирланович

Лаборатории

Полное название

Испытательный лабораторный Центр Федерального Бюджетного учреждение науки государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора РФ

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21ЕБ03

Дата внесения в реестр

26 июня 2017 г.