О продукции [2]

Мобильная система для локальной криотерапии game ready с принадлежностями

продукция 1

Мобильная система для локальной криотерапии game ready с принадлежностями

Регистрационное удостоверение № фсз 2009/04010 от 07.12.2017 года, сертификат системы менеджмента качества № brees.ms005.05963 от 25.06.2019 года

продукция 2

Продукция согласно приложению Мобильная система для локальной криотерапии game ready с принадлежностями

Артикул

I. мобильная система для локальной криотерапии game ready в составе: 1. контрольное устройство game ready. 2. сумка для переноски устройства game ready. 3. сетевой адаптер переменного тока. 4. сетевой шнур электропитания. ii. принадлежности: 1. блок питания. 2. бокс для контрольного устройства. 3. соединительный шланг 1,83 м. 4. соединительный шланг 4,27 м. 5. двойной соединительный шланг 1,52 м. 6. бандаж на лодыжку, размер l. 7. охлаждающий элемент для бандажа на лодыжку, размер l. 8. манжет для бандажа на лодыжку, размер l. 9. бандаж на лодыжку, размер xl. 10. охлаждающий элемент для бандажа на лодыжку, размер xl. 11. манжет для бандажа на лодыжку, размер xl. 12. бандаж на колено. 13. охлаждающий элемент для бандажа на колено. 14. манжет для бандажа на колено. 15. бандаж на локоть. 16. охлаждающий элемент для бандажа на локоть. 17. манжет для бандажа на локоть. 18. бандаж на правое плечо, размер m. 19. охлаждающий элемент для бандажа на правое плечо, размер m. 20. манжет для бандажа на правое плечо, размер m. 21. бандаж на правое плечо, размер l. 22. охлаждающий элемент для бандажа на правое плечо, размер l. 23. манжет для бандажа на правое плечо, размер l. 24. бандаж на левое плечо, размер m. 25. охлаждающий элемент для бандажа на левое плечо, размер m. 26. манжет для бандажа на левое плечо, размер m. 27. бандаж на левое плечо, размер l. 28. охлаждающий элемент для бандажа на левое плечо, размер l. 29. манжет для бандажа на левое плечо, размер l. 30. бандаж для спины. 31. охлаждающий элемент для бандажа на спину. 32. манжет для бандажа на спину. 33. бандаж на бедро/пах правое. 34. охлаждающий элемент для бандажа на бедро/пах правое. 35. манжет для бандажа на бедро/пах правое. 36. бандаж на бедро/пах левое. 37. охлаждающий элемент для бандажа на бедро/пах левое. 38. манжет для бандажа на бедро/пах левое. 39. бандаж на колено со сгибом в коленном суставе. 40. охлаждающий элемент для бандажа на колено со сгибом в коленном суставе. 41. манжет для бандажа на колено со сгибом в коленном суставе. 42. манжет бандажа на колено со сгибом в коленном суставе, 6 шт. 43. бандаж на запястье. 44. нейлоновый бандаж на кисть. 45. охлаждающий элемент для бандажа на кисть. 46. манжет нейлоновый для бандажа на кисть. 47. жилет охлаждающий. 48. сумка для бандажей. 49. бандаж на руку (комплект: охлаждающий элемент + манжет). 50. бандаж на руку (комплект: охлаждающий элемент + нейлоновый манжет).

О документе

Дата регистрации

13 апреля 2023

Дата завершения

12 апреля 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия.
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля.
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.

Производитель

Полное название

COOLSYSTEMS INC.,DBA GAME READY

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты, 1800 Sutter Street, Suite 500, Concord, CA 94520, 37.973840°, -122.037452°

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОСТОН-ГРУПП"

Страна

Россия

Адрес

115191, г Москва, Донской р-н, Духовской пер, д 17 стр 11, помещ 2Н

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Гомзяков Илья Витальевич