РОСС RU Д-US.РА01.В.01524/22
О продукции [4]
I. стол модульный операционный mizuhosi: - хирургическая модульная платформа mizuhosi.
Условия хранения
Срок службы 10 лет указан изготовителем в документации на продукцию. условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды. срок хранения изделия не установлен
I. стол модульный операционный mizuhosi: - хирургическая модульная платформа mizuhosi.
Тип
Ii. принадлежности: 1. модуль axis jackson для спинальной хирургии рентгенопрозрачный. 2. модуль jackson для спинальной хирургии рентгенопрозрачный. 3. модуль для визуализации общехирургический рентгенопрозрачный. 4. модуль для хирургии. 5. модуль для ортопедической и травматологической хирургии. 6. модуль для латерального позиционирования maximum access. 7. педиатрический модуль для визуализации (короткий). 8. модуль hana для травматологии, операций на тазобедренном суставе и колене. 9. модуль hana ssxt для артроскопии бедра. 10. модуль profx для ортопедии, травматологии и восстановления таза. 11. модуль allegro для операций, требующих радиологического контроля. 12. пульт управления модульной платформой - не более 2 шт. 13. тележка для принадлежностей к платформе - не более 5 шт. 14. подвижная грудная секция - не более 5 шт. 15. головная секция - не более 5 шт. 16. грудная секция - не более 5 шт. 17. вспомогательная рентгенопрозрачная секция - не более 5 шт. 18. дополнительная секция для операций на верхних конечностях - не более 4 шт. 19. секция для открытых операций на плече - не более 5 шт. 20. противопролежневая система - не более 5 шт., с принадлежностями: - подушки - не более 8 шт., - блок управления, - комплект одноразовых трубок. 21. крепление coupler ii для систем фиксации черепа - не более 5 шт. 22. крепление cervical management для систем фиксации черепа - не более 5 шт. 23. крепление для систем фиксации черепа универсальное - не более 3 шт. 24. рама wilson для декомпрессии - не более 10 шт. 25. рама для крепления cистемы фиксации таза stryker к общехирургическому рентгенопрозрачному модулю - не более 5 шт. 26. рама для крепления cистемы фиксации таза synthes system к общехирургическому рентгенопрозрачному модулю - не более 5 шт. 27. набор для восстановления таза - не более 10 шт. 28. рентгенопрозрачная штанга поддерживающая с опорой - не более 10 шт. 29. рентгенопрозрачная штанга для вытяжения, правая - не более 10 шт. 30. рентгенопрозрачная штанга для вытяжения, левая - не более 10 шт. 31. опора поддерживающей штанги - не более 10 шт. 32. комплект принадлежностей для ретракции тазобедренного сустава - не более 10 шт. 33. набор для травматологии - не более 10 шт. 34. опора для руки поперечная с подушкой, с регулировкой по высоте - не более 10 шт. 35. опора для руки, регулируемая в пяти направлениях, с подушкой - не более 10 шт. 36. опора для руки поворотная, длина 60см, с регулировкой по высоте - не более 10 шт. 37. опора для руки поворотная, с регулировкой наклона, высоты, положения в горизонтальной плоскости - не более 10 шт. 38. опора для рук с подушкой (тонкая), с регулировкой по высоте и положению в горизонтальной плоскости - не более 10 шт. 39. опора для рук с подушкой (толстая) с регулировкой по высоте и положению в горизонтальной плоскости - не более 10 шт. 40. опора для руки рентгенопрозрачная, с регулировкой по высоте - не более 10 шт. 41. опора для руки (к секции для открытых операций на плече) с регулировкой по высоте - не более 10 шт. 42. опора для позиционирования на боку - не более 10 шт. 43. опора для позиционирования на боку, на шарнирном креплении - не более 10 шт. 44. опора для ноги под колено - не более 10 шт. 45. опора для ноги плоская - не более 10 шт. 46. система поддержки колена регулируемая - не более 10 шт. 47. перинеальный разделительный валик короткий - не более 10 шт 48. перинеальный разделительный валик длинный - не более 10 шт. 49. перинеальный разделительный валик большого диаметра - не более 10 шт. 50. перинеальный разделительный валик для взрослых - не более 10 шт. 51. перинеальная опора для артроскопии тазобедренного сустава - не более 10 шт. 52. боковой перинеальный валик с вертикальным креплением для дополнительной подушки - не более 10 шт. 53. боковая перинеальная опора плоская - не более 10 шт. 54. боковой перинеальный валик изогнутый - не более 10 шт. 55. боковой перинеальный валик - не более 10 шт. 56. удлинитель перинеального валика - не более 10 шт. 57. поддерживающий
I. стол модульный операционный mizuhosi: - хирургическая модульная платформа mizuhosi.
Тип
Валик для менискотомии, горизонтальный, регулирующийся по высоте - не более 10 шт. 58. система поддержки лица, dupaco - не более 10 шт. 59. шлем для поддержки лица, dupaco - не более 10 шт. 60. зеркало с опорами для регулировки высоты расположения шлема, dupaco - не более 10 шт. 61. зеркало с опорами для регулировки высоты расположения шлема на модуле для спинальной хирургии, dupaco - не более 10 шт. 62. зеркало со стандартными опорами для шлема, dupaco - не более 10 шт. 63. вставка для рентгеновских кассет - не более 10 шт. 64. стойка для анестезиологической ширмы - не более 10 шт. 65. анестезиологические ширмы - не более 10 шт. 66. шкала для измерения тракции - не более 20 шт. 67. устройство для боковой тракции - не более 20 шт. 68. универсальный упор для ног (включает два рельсовых адаптера) - не более 10 шт. 69. стол для стентов - не более 10 шт. 70. инфузионная стойка с креплением на рельсу - не более 10 шт. 71. пульты управления модулями - не более 5 шт. 72. джойстик для управления - не более 5 шт. 73. трубки одноразовые для противопролежневой системы - не более 200 шт. 74. крепление для аксессуаров на стойке - не более 10 шт. 75. крепление на боковую рельсу - не более 10 шт. 76. крепление для опоры для рук - не более 10 шт. 77. вертикальное крепление для регулируемой опоры для руки - не более 10 шт. 78. крепление для перинеального разделительного валика - не более 10 шт. 79. крепление для принадлежностей - не более 10 шт. 80. длинное крепление для перинеального разделительного валика - не более 10 шт. 81. дополнительный фиксатор-рельса короткая - не более 10 шт. 82. дополнительный фиксатор-рельса длинная - не более 10 шт. 83. крепление для фиксации модуля в собранном виде - не более 10 шт. 84. держатель для ретрактора - не более 10 шт. 85. крепление для штанги для вытяжения - не более 10 шт. 86. механизм подъема держателя бедренной кости - не более 10 шт. 87. держатель бедренной кости правый - не более 10 шт. 88. держатель бедренной кости левый - не более 10 шт. 89. крепление для механизма ручной тракции - не более 10 шт. 90. опора для механизма подъема держателя бедренной кости - не более 10 шт. 91. крепеж для держателя бедренной кости - не более 10 шт. 92. рукоятка подъема держателя бедренной кости - не более 10 шт. 93. педаль управления устройством подъема держателя бедренной кости - не более 10 шт. 94. удлинительная насадка на устройство подъема держателя бедренной кости - не более 10 шт. 95. подвесное крепление для пульта управления - не более 10 шт. 96. двусторонний кронштейн - не более 10 шт. 97. дополнительный наклонный фиксатор, правый - не более 10 шт. 98. дополнительный наклонный фиксатор, левый - не более 10 шт. 99. дополнительные фиксаторы прямые - не более 10 шт. 100. дополнительные рельсы - не более 10 шт. 101. держатель-крючок для тракции - не более 10 шт. 102. удлинительный кронштейн для тракции - не более 10 шт. 103. держатель для устройства боковой тракции - не более 10 шт. 104. крепеж для бокового перинеального валика - не более 10 шт. 105. крепление для валика для менискотомии - не более 10 шт. 106. крепление ботинок для тракции берцовой кости - не более 10 шт. 107. кронштейн для принадлежностей - не более 10 шт. 108. крепеж кронштейна для принадлежностей - не более 10 шт. 109. крепеж опоры для руки - не более 10 шт. 110. крепление опоры для ноги - не более 10 шт. 111. фиксирующий ремень для пациента - не более 10 шт. 112. ремень для фиксации рамы wilson к модулю - не более 10 шт. 113. адаптер к опоре для ноги - не более 10 шт. 114. подвижное крепление для опоры для ноги - не более 10 шт. 115. алюминиевое крепление на рельсу - не более 10 шт. 116. европейское крепление на рельсу для плоских принадлежностей - не более 10 шт. 117. крепление для опор на рельсу стандартное - не более 10 шт. 118. кронштейны для крепления coupler ii - не более 10 шт. 119. адаптер на крепление сoupler ii для рентгенопрозрачного фиксатора черепа doro - не более 10 шт. 120. адаптер на крепление cervical management для
I. стол модульный операционный mizuhosi: - хирургическая модульная платформа mizuhosi.
Тип
Рентгенопрозрачного фиксатора черепа doro - не более 10 шт. 121. адаптер на крепление cervical management для рентгенопрозрачного фиксатора черепа mayfield - не более 10 шт. 122. адаптер на крепление для рентгенопрозрачного фиксатора черепа универсальный - не более 10 шт. 123. мягкое покрытие для модулей - не более 10 шт. 124. мягкое покрытие толщиной 12,5 см (5") для операций на шейном отделе позвоночника из переднего доступа - не более 10 шт. 125. мягкое покрытие для грудной секции - не более 10 шт. 126. мягкое покрытие для тазовой секции - не более 10 шт. 127. мягкое покрытие к вспомогательной рентегнопрозрачной секции - не более 10 шт. 128. мягкое покрытие на секцию для открытых операций на плече - не более 10 шт. 129. грудная подушка с двусторонней боковой поддержкой - не более 10 шт. 130. грудная подушка плоская противопролежневая - не более 10 шт. 131. грудная подушка плоская - не более 10 шт. 132. грудной валик правый - не более 10 шт. 133. грудной валик левый - не более 10 шт. 134. подушка для бедра левая с противопролежневой системой - не более 10 шт. 135. подушка для бедра правая с противопролежневой системой - не более 10 шт. 136. подушка для таза маленькая с противопролежневой системой - не более 10 шт. 137. подушка для таза стандарная с противопролежневой системой - не более 10 шт. 138. подушка для таза большая с противопролежневой системой - не более 10 шт. 139. подушка для таза большая - не более 10 шт. 140. подушка для таза стандартная - не более 10 шт. 141. подушка для таза маленькая - не более 10 шт. 142. подушка для бедра стандартная - не более 10 шт. 143. подушка для бедра большая - не более 10 шт. 144. подушка для слинга, стандартная - не более 10 шт. 145. подушка для слинга, большая - не более 10 шт. 146. гелевая подушка для перинеальной опоры - не более 10 шт. 147. подушки на опору для руки разных размеров - не более 10 шт. 148. подушка на опору для ноги плоскую - не более 10 шт. 149. подушка на опору для ноги под колено - не более 10 шт. 150. подушка на дополнительную секцию для ноги - не более 10 шт. 151. подушка для перинеального валика - не более 10 шт. 152. подушка на боковую перинеальную опору плоскую - не более 10 шт. 153. подушка на рентгенопрозрачную опору для руки - не более 10 шт. 154. подушка на дополнительную секцию для операций на верхних конечностях - не более 10 шт. 155. подушка на упор для ног - не более 10 шт. 156. подушка на опору для рук вращающуюся толщиной 5 см. - не более 10 шт. 157. подушка на опору для рук вращающуюся толщиной 7,5 см. - не более 10 шт. 158. подушка на опору для рук вращающуюся толщиной 10 см. - не более 10 шт. 159. подушка на поперечную опору для рук - не более 10 шт. 160. боковая поддерживающая подушка с креплением - не более 10 шт. 161. подушка на секцию для открытых операций на плече - не более 10 шт. 162. подушка на взрослый перинеальный валик - не более 10 шт. 163. комплект подушек к набору для восстановления таза - не более 10 комплектов. 164. подушка под колено маленькая - не более 10 шт. 165. подушка под колено большая - не более 10 шт. 166. валик - не более 10 шт. 167. клиновидная подушка под спину - не более 10 шт. 168. полукруглая подушка - не более 10 шт. 169. треугольная подушка - не более 10 шт. 170. формы для поддержки руки разных размеров, одноразовые - не более 200 шт. 171. подушки на раму wilson - не более 20 шт. 172. надувной поясничный валик 15см х 25см - не более 10 шт. 173. надувной поясничный валик 20см х 25см - не более 10 шт. 174. одноразовая вставка для системы поддержки лица, большая, dupaco - не более 200 шт. 175. одноразовая вставка для системы поддержки лица, маленькая, dupaco - не более 200 шт. 176. гелевая подушка-кольцо для головы - не более 10 шт. 177. подушка для головы, 10 см - не более 10 шт. 178. подушка для головы, 17.5 см. - не более 10 шт. 179. подушка для головы gentletouch одноразовая, 17.5 см. - не более 200 шт. 180. ботинки для вытяжения большие - не более 10 шт. 181. ботинки для вытяжения маленькие - не более 10 шт.
I. стол модульный операционный mizuhosi: - хирургическая модульная платформа mizuhosi.
Тип
182. ботинки для вытяжения экстра большие - не более 10 шт. 183. вкладыши для ботинок большие - не более 10 шт. 184. вкладыши для ботинок маленькие - не более 10 шт. 185. вкладыши для ботинок экстра большие - не более 10 шт. 186. ботинки для вытяжения с поворотным фиксатором маленькие (пара) - не более 5 пар. 187. ботинки для вытяжения с поворотным фиксатором большие (пара) - не более 5 пар. 188. ботинки для вытяжения с поворотным фиксатором экстра большие (пара) - не более 5 пар. 189. ботинки для вытяжения с креплением к фиксатору маленькие (пара) - не более 5 пар. 190. ботинки для вытяжения с креплением к фиксатору большие (пара) - не более 5 пар. 191. ботинки для вытяжения с фиксатором маленькие (пара) - не более 5 пар. 192. ботинки для вытяжения с фиксатором большие (пара) - не более 5 пар. 193. ботинки для вытяжения с фиксатором экстра большие (пара) - не более 5 пар. 194. универсальный гелевый вкладыш в ботинки для тракции - не более 10 шт. 195. чехлы на модули - не более 10 шт. 196. чехлы на тележки для принадлежностей к модулям - не более 10 шт. 197. чехол на тележку для установки модуля axis jackson на платформу - не более 10 шт. 198. чехол на тележку для принадлежностей к модулю - не более 10 шт. 199. чехол на тележку для принадлежностей для восстановления таза - не более 10 шт. 200. чехол на тележку для тракционного устройства - не более 10 шт. 201. чехол на тележку для ортопедических принадлежностей - не более 10 шт. 202. чехлы одноразовые на грудную секцию - не более 200 шт. 203. чехлы одноразовые на спинную секцию - не более 200 шт. 204. чехлы одноразовые на секцию для открытых операций на плече - не более 200 шт. 205. чехлы одноразовые на плоские подушки на опоры для руки разных размеров - не более 200 шт. 206. чехлы одноразовые на формы для поддержки руки разных размеров - не более 200 шт. 207. чехлы одноразовые на грудную подушку плоскую - не более 200 шт. 208. чехлы одноразовые на подушки для таза - не более 200 шт. 209. чехлы одноразовые на подушки для бедра - не более 200 шт. 210. чехлы одноразовые на грудные валики - не более 200 шт. 211. чехлы одноразовые на перинеальные валики - не более 200 шт. 212. чехлы одноразовые на раму wilson - не более 200 шт. 213. тележка для принадлежностей к модулю - не более 5 шт. 214. тележка для установки модуля axis jakson на платформу - не более 2 шт. 215. тележка для ортопедических принадлежностей - не более 5 шт. 216. тележка для набора для восстановления таза - не более 5 шт. 217. тележка для секции для открытых операций на плече - не более 5 шт. 218. тележка для тракционного устройства - не более 5 шт.
О документе
Дата регистрации
21 января 2022
Дата завершения
19 января 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9402 90 000 0 Прочая мебель медицинская, хирургическая, стоматологическая или ветеринарная Все документы подсубпозиции 9402 90 000 0
Стандарты
- ГОСТ 26161-89 Столы операционные. Общие технические требования и методы испытаний Все документы ГОСТ 26161-89
Производитель
Полное название
МИЗУХО ОРТОПЕДИК СИСТЕМС, ИНК.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты Америки, Mizuho Orthopedic Systems, Inc., 30031 Ahern Avenue, Union City, CA 94587-1234, USA, 37.61087295158696, -122.07752766713281
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЬЮ СТАР СТЕРИЛИЗЕЙШН"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
121596, г Москва, Можайский р-н, ул Горбунова, д 2 стр 3, помещ 35
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бехар Рафаэль,Жан,Франсис
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "МЕРИДИАН", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16, сроком действия до 24.03.2022 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16