РОСС RU Д-US.РА01.В.01437/23
О продукции [3]
Криобиологический морозильный аппарат mve в исполнениях mve heco series, mve series, mve stock series, mve cabinet series с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения, гарантийные сроки хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и / или на упаковке каждой единицы продукции.
Криобиологический морозильный аппарат mve в исполнениях mve heco series, mve series, mve stock series, mve cabinet series с принадлежностями
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № рзн 2016/3992 от 07.12.2022 г., выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), сертификат системы менеджмента качества en iso 13485:2016 № 38025-0 от 22.02.2021 до 31.08.2023 года, выдан органом по сертификации gmed (1, rue gaston boissier, 75015 paris)
Продукция согласно приложению Криобиологический морозильный аппарат mve в исполнениях mve heco series, mve series, mve stock series, mve cabinet series с принадлежностями
Артикул
Криобиологический морозильный аппарат mve в исполнениях mve heco series, mve series, mve stock series, mve cabinet series с принадлежностями: 1. mve криобиологический морозильный аппарат исполнения серии: - mve несо series модель: - mve несо 815р-190 или - мvе несо 818р-190 или - mve несо 819р-190 или - mve несо 1536р-190 или - mve несо 1539р-190 или - mve несо 1542r-190 или - mve несо 1879р-190 или - mve несо 1881r-190 или - mve несо 1892р-190 или - mve несо 1894r-190 - 1 шт. 1.1. принадлежности: - контроллер тес 3000 - 1 шт. - инвентарная система: - инвентарная система для хранения криопакетов - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криопробирок - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криосоломин - 1 шт.; - резервуар для подачи жидкого азота в mve криобиологический морозильный аппарат. euro-cyl модели: ес230/4; или ес600/8; или ec1000/8 - 1 шт. - шланг криогенный / трубопровод криогенный для соединения резервуара и mve криобиологического морозильного аппарата - 1 шт. 1.2. эксплуатационная документация, в составе: - руководство по эксплуатации на «криобиологические морозильные аппараты mve в исполнениях mve несо series, мvе series, mve stock series, mve caьinet series с принадлежностями» - 1 шт. 2. mve криобиологический морозильный аппарат исполнения: - mve series, - mve 204 или - mve 205 или - мvе 510 или - mve 616 или - mve 1426 или - mve 1839 - 1 шт. 2.1 принадлежности: - контроллер тес 3000 - 1 шт. - инвентарная система: - инвентарная система для хранения криопакетов - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криопробирок - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криосоломин - 1 шт.; - резервуар для подачи жидкого азота в mve криобиологический морозильный аппарат. euro-cyl модели: ес230/4; или ес600/8; или ec1000/8 - 1 шт. - шланг криогенный / трубопровод криогенный для соединения резервуара и mve криобиологического морозильного аппарата - 1 шт. 2.2. эксплуатационная документация, в составе: - руководство по эксплуатации на «криобиологические морозильные аппараты mve в исполнениях mve несо series, mve series, mve stock series, mve cabinet series с принадлежностями» - 1 шт. 3. mve криобиологический морозильный аппарат исполнения серии mve stock series модели: - mve 103 или - mve 808 или - mve 816р-2т-190 или - mve 1318 или mve 1842р-150 или mve 1877р-2т-150 - 1 шт. 3.1 принадлежности: - контроллер тес 3000 - 1 шт. - инвентарная система: - инвентарная система для хранения криопакетов - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криопробирок - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криосоломин - 1 шт.; - резервуар для подачи жидкого азота в mve криобиологический морозильный аппарат. euro-cyl модели: ес230/4; или ес600/8; или ec1000/8 - 1 шт.; - шланг криогенный / трубопровод криогенный для соединения резервуара и мvе криобиологического морозильного аппарата - 1 шт. 3.2. эксплуатационная документация, в составе: - руководство по эксплуатации на «криобиологические морозильные аппараты mve в исполнениях mve несо series, mve series, mve stock series, mve cabinet series с принадлежностями» - 1 шт. 4. mve криобиологический морозильный аппарат исполнения серии mve cabinet series, модели: - mve 616с или - mve 1426с - 1 шт. 4.1. принадлежности: - контроллер тес 3000 - 1 шт. - инвентарная система: - инвентарная система для хранения криопакетов - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криопробирок - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криосоломин - 1 шт.; - резервуар для подачи жидкого азота в mve криобиологический морозильный аппарат. euro-cyl модели: ес230/4; или ес600/8; или ec1000/8 - 1 шт.; - шланг криогенный / трубопровод криогенный для соединения резервуара и mve криобиологического морозильного аппарата - 1 шт. 4.2. эксплуатационная документация, в составе: - руководство по эксплуатации на «криобиологические морозильные аппараты мvе в исполнениях mve несо series, mve series, mve stock series, mve cabinet series с принадлежностями» место производства: 1. mve biological solutions us, llc, 3055,
Продукция согласно приложению Криобиологический морозильный аппарат mve в исполнениях mve heco series, mve series, mve stock series, mve cabinet series с принадлежностями
Артикул
Torrington drive, ball ground, ga 30107, usa. 2. mve biological solutions us, llc, 201 seventh street nw, new prague, mn 56071, usa.
О документе
Дата регистрации
23 января 2023
Дата завершения
18 января 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
6д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.50.190
Стандарты
- ГОСТ 12.2.007.4-75 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Шкафы комплектных распределительных устройств и комплектных трансформаторных подстанций, камеры сборные одностороннего обслуживания, ячейки герметизированных элегазовых распределительных устройств (с Изменениями N 1-6) пп. 1.1, 1.2, 2.4, 2.5, 2.7, 2.8, 2.13, 3.9, 3.17. ГОСТ 1516.3-96 Электрооборудование переменного тока на напряжения от 1 до 750 кВ. Требования к электрической прочности изоляции п. 4.14 ячейки герметизированных элегазовых распределительных устройств (с Изменениями N 1-6) пп. 1.1, 1.2, 2.4, 2.5, 2.7, 2.8, 2.13, 3.9, 3 ГОСТ 1516.3-96 Электрооборудование переменного тока па напряжения от 1 до 750 кВ. Требования к электрической прочности изоляции п. 4.14. Все документы ГОСТ 12.2.007.4-75
- ГОСТ 1516.3-96 Электрооборудование переменного тока на напряжения от 1 до 750 кВ. Требования к электрической прочности изоляции Электрооборудование переменного тока на напряжения от 1 до 750 кВ. Требования к электрической прочности изоляции п.4.14 Все документы ГОСТ 1516.3-96
Производитель
Полное название
MVE BIOLOGICAL SOLUTIONS US, LLC (МВЕ БИОЛОДЖИКАЛ СОЛЮШНС, ЛЛС)
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты, 3055, Torrington Drive, Ball Ground, GA 30107, 34.295657°, -84.428612°
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРИОГАЗСЕРВИС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
121596, г Москва, Можайский р-н, ул Горбунова, д 2 стр 3, помещ II, ком 14
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Куликовский Андрей Викторович
Лаборатории
Полное название
ООО "КРИОГАЗСЕРВИС"
Все документы лаборатории