О продукции

Средство для очистки медицинских изделий "сайдезим" (cidezyme)

Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции продукции требованиям национального стандарта., свидетельство о государственной регистрации № ru.77.99.88.002.е.003864.12.23 от 26.12.2023, федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, рф., доверенность № 4 от 12.01.2024, договор уполномоченного лица №01р-26122023 от 26.12.2023 дата изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения указана в акте отбора.

Условия хранения

Средство хранят в закрытых оригинальных емкостях производителя вдали от источников тепла, в местах, защищенных от солнечных лучей при температуре от плюс 15°с до плюс 30°с. способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 31.05.2021 г. № 01/2021. взамен свидетельства о государственной регистрации № ru.77.99.88.002.е.001670.05.22 от 23.05.2022 г.


О документе

Дата регистрации

12 января 2024

Дата завершения

30 мая 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Таможенная декларация

10005030/280921/0494725

Таможня

Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни

ТН ВЭД

Стандарты

  • ГОСТ 12.1.007-76 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности п.п. 1.2, 1.3, ГОСТ Р 58151.1-2018 Средства дезинфицирующие. Общие технические требования (с Поправкой), ГОСТ Р 58151.2-2018 Средства дезинфицирующие. Номенклатура показателей токсичности и безопасности, ГОСТ Р 58151.3-2018 Средства дезинфицирующие. Методы определения физико-химических показателей (с Поправкой), ГОСТ Р 56990-2016 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности, № 01-12/75-97 Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащие контролю при проведении обязательной сертификации

Производитель

Полное название

ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, INC.

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, GLN 0705037000008


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСП РУС"

Страна

Россия

Адрес

119048, г Москва, р-н Хамовники, ул 3-я Фрунзенская, д 19, помещ 1Н

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Амирханов Руслан Тамирланович


Лаборатории

Полное название

Испытательный лабораторный Центр Федерального Бюджетного учреждение науки государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора РФ

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21ЕБ03

Дата внесения в реестр

26 июня 2017 г.