О продукции

1. насадка для диссекции и коагуляции enseal g2 с прямыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 14 см. 2. насадка для диссекции и коагуляции enseal g2 с прямыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 25 см. 3. насадка для диссекции и коагуляции enseal g2 с прямыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 35 см. 4. насадка для диссекции и коагуляции enseal g2 с прямыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 45 см. 5. насадка для диссекции и коагуляции enseal g2 с изогнутыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 14 см. 6. насадка для диссекции и коагуляции enseal g2 с изогнутыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 25 см. 7. насадка для диссекции и коагуляции enseal g2 с изогнутыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 35 см. 8. насадка для диссекции и коагуляции enseal g2 с изогнутыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 45 см. 9. насадка для диссекции и коагуляции enseal g2 с прямыми браншами артикуляционный для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 35 см. 10. насадка для диссекции и коагуляции enseal g2 с прямыми браншами артикуляционный для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 45 см. 11. насадка для диссекции и коагуляции enseal g2 с изогнутыми браншами артикуляционный для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 35 см. 12. насадка для диссекции и коагуляции enseal g2 с изогнутыми браншами артикуляционный для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 45 см. 13. насадка для диссекции и коагуляции enseal х1 large jaw для открытых операций. 14. насадка для диссекции и коагуляции enseal x1 с изогнутыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 25 см. 15. насадка для диссекции и коагуляции enseal x1 с изогнутыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 37 см. 16. насадка для диссекции и коагуляции enseal x1 с изогнутыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 45 см. Насадка для диссекции и коагуляции "энсил" к генератору электрохирургическому, ультразвуковому g11 в вариантах исполнения

Регистрационное удостоверение № фсз 2012/11598 от 27.06.2022 года выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), сертификат системы менеджмента качества № pck.ru.000520 от 22.01.2022 до 21.03.2023 г., выданный ооо «союз тест», аттестат аккредитации rocc ru.31529.04ижc0.01 до 30.01.2024 г.

Размер партии

1000 шт.

Условия хранения

Условия хранения – продукция должна храниться в сухом, проветриваемом помещении и должна быть защищена от прямого попадания солнечных лучей и атмосферных воздействий, загрязнений. срок хранения, срок службы (годности) не установлен

О документе

Дата регистрации

30 ноября 2022

Дата завершения

29 ноября 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Партия

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия,
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ ISO 10993-7-2016 Межгосударственный стандарт изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
  • ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.

Производитель

Полное название

ЭТИКОН ЭНДО-СЕРДЖЕРИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ / ETHICON ENDO-SURGERY, LLC

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИМЕД"

Страна

Россия

Адрес

300016, Тульская обл, г Тула, Пролетарский р-н, проезд Полежаева, д 1А

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Багиров Камран Адилович