О продукции

I. изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, в составе:1. воздуховод.2. держатель катетера.3. ингалятор в наборе.4. ингалятор.5. камера.6. канюля назальная кислородная.7. контейнер для сбора влаги.8. контур дыхательный анестезиологический.9. контур дыхательный вентиляционный с резервным мешком.10. контур дыхательный вентиляционный.11. контур дыхательный для новорожденных.12. контур дыхательный коаксиальный.13. контур дыхательный с подогревом.14. контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением (ippb).15. маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей.16. маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей.17. маска кислородная силиконовая.18. маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом.19. мешок амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый.20. мешок дыхательный.21. мундштук спирометрический.22. прибор для дыхательных упражнений.23. фильтр дыхательного контура.24. фильтр спирометрический.ii. принадлежности: 1. кислородный шланг. 2. клипса для фиксации дыхательного контура. 3. клипса назальная. 4. коллектор с клапаном. 5. колпачок защитный. 6. коннектор y-образный. 7. коннектор коленчатый. 8. коннектор т-образный. 9. коннектор прямой. 10. коннектор-мундштук. 11. удлинитель дыхательного контура. 12. фиксатор маски. Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки с принадлежностями


О документе

Дата регистрации

10 февраля 2021

Дата завершения

09 февраля 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ 31518.1-2012 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015

Производитель

Полное название

ПЛАСТИ-МЕД, PLASTI-MED PLASTIK MEDICAL ÜRÜNLER SAN. VE TIC. LTD. ŞTI.

Страна

Турция

Адрес

Турция, Deri Osb Mahallesi Yan Sanayi Cad. No: 13 Tuzla/Istanbul,Türkiye


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "С.М.С."

Страна

Россия

Адрес

111024, г Москва, р-н Лефортово, ул Авиамоторная, д 50 стр 2, помещ XI, ком 29

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Перышкова Ольга Евгеньевна


Лаборатории

Полное название

ИЛ АНО "Центр КЭБМИ"

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21МД11

Дата внесения в реестр

7 апреля 2015 г.