РОСС RU Д-TR.РА01.В.67083/21
О продукции
I. изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, в составе:1. воздуховод.2. держатель катетера.3. ингалятор в наборе.4. ингалятор.5. камера.6. канюля назальная кислородная.7. контейнер для сбора влаги.8. контур дыхательный анестезиологический.9. контур дыхательный вентиляционный с резервным мешком.10. контур дыхательный вентиляционный.11. контур дыхательный для новорожденных.12. контур дыхательный коаксиальный.13. контур дыхательный с подогревом.14. контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением (ippb).15. маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей.16. маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей.17. маска кислородная силиконовая.18. маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом.19. мешок амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый.20. мешок дыхательный.21. мундштук спирометрический.22. прибор для дыхательных упражнений.23. фильтр дыхательного контура.24. фильтр спирометрический.ii. принадлежности: 1. кислородный шланг. 2. клипса для фиксации дыхательного контура. 3. клипса назальная. 4. коллектор с клапаном. 5. колпачок защитный. 6. коннектор y-образный. 7. коннектор коленчатый. 8. коннектор т-образный. 9. коннектор прямой. 10. коннектор-мундштук. 11. удлинитель дыхательного контура. 12. фиксатор маски. Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
10 февраля 2021
Дата завершения
09 февраля 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
2д
Источник
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
ОКПД 2
- 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.50.190
Стандарты
- ГОСТ 31518.1-2012 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда Все документы ГОСТ 31518.1-2012
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
Производитель
Полное название
ПЛАСТИ-МЕД, PLASTI-MED PLASTIK MEDICAL ÜRÜNLER SAN. VE TIC. LTD. ŞTI.
Все документы компании
Страна
Турция
Адрес
Турция, Deri Osb Mahallesi Yan Sanayi Cad. No: 13 Tuzla/Istanbul,Türkiye
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "С.М.С."
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
111024, г Москва, р-н Лефортово, ул Авиамоторная, д 50 стр 2, помещ XI, ком 29
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Перышкова Ольга Евгеньевна
Лаборатории
Полное название
ИЛ АНО "Центр КЭБМИ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21МД11
Дата внесения в реестр
7 апреля 2015 г.