О продукции

Бандаж ортопедический на верхнюю конечность бнз

О документе

Дата регистрации

29 сентября 2021

Дата завершения

28 сентября 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.22 Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия.
  • ГОСТ ISO10993-1-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологическогодействия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ Р 51632-2014 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель и заявитель

Полное название

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВАЛЕРИЯ"

Страна

Россия

Адрес

140415, Московская обл, г Коломна, ул Левшина, д 25

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Епилина Ирина Леонидовна

Лаборатории

Полное название

ИЛ медицинских изделий ФГБУ "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21МИ25

Дата внесения в реестр

17 сентября 2015 г.