РОСС RU Д-RU.РА01.В.99104/21
О продукции [2]
Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «эсма-12» в вариантах исполнения с принадлежностями:
продукция 1Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «эсма-12» в вариантах исполнения с принадлежностями:
Продукция
Продукция согласно приложению Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «эсма-12» в вариантах исполнения с принадлежностями:
Аппарат эсма 12.19 в составе: • аппарат эсма 12.19 - 1 шт.; • адаптер питания от сети - 1 шт.; • руководство по эксплуатации - 1 шт. принадлежностями: • контактный провод ×2 - 4 шт.; • контактный провод ×4 - 6 шт.; • комплект электродов для тела - 28 шт.; • комплект электродов для лица - 24 шт.; эластичные крепления - 8 шт. 2. аппарат эсма 12.21 в составе: • аппарат эсма 12.21 - 1 шт.; • адаптер питания от сети - 1 шт.; • руководство по эксплуатации - 1 шт.. принадлежностями: • контактный провод ×2 - 2 шт.; • контактный провод ×4 - 6 шт.; • комплект электродов для тела - 28 шт.; • комплект электродов для лица - 24 шт.; • эластичные крепления - 8 шт. 3. аппарат эсма 12.21у в составе: • аппарат эсма 12.21 - 1 шт.; • адаптер питания от сети - 1 шт.; • руководство по эксплуатации - 1 шт. принадлежностями: • контактный провод ×2 - 2 шт.; • контактный провод ×4 - 6 шт.; • комплект электродов для тела - 28 шт.; • комплект электродов для лица - 24 шт.; • эластичные крепления - 8 шт.; • излучатель узк 2-х частотный (0.88, 2.64) - 1 шт. 4. аппарат эсма 12.25 в составе: • аппарат эсма 12.25 - 1 шт.; • адаптер питания от сети - 1 шт.; • руководство по эксплуатации - 1 шт. принадлежностями: • контактный провод ×2 - 2 шт.; • контактный провод ×4 - 6 шт.; • комплект электродов для тела - 28 шт.; • комплект электродов для лица - 24 шт.; • эластичные крепления - 8 шт.; • излучатель узк 2-х частотный (0.88, 2.64) - 1 шт
О документе
Дата регистрации
04 октября 2021
Дата завершения
27 сентября 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 20 000 0 Аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения Все документы подсубпозиции 9018 20 000 0
ОКПД 2
- 26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии Все документы 26.60.13.130
Стандарты
- ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия Все документы ГОСТ 25053-87
- ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам. Все документы ГОСТ 30324.0.4-2002
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием Все документы ГОСТ IEC 60601-2-22-2011
- ГОСТ IEC 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация оборудования, требования и руководство для пользователей ; Все документы ГОСТ IEC 60825-1-2013
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019 Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стимуляторам нервов и мышц Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСМА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
197349, г Санкт-Петербург, Приморский р-н, Комендантский пр-кт, д 10 к 1 литера а, помещ 14Н
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Карев Артем Геннадьевич