О продукции [2]

Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «эсма-12» в вариантах исполнения с принадлежностями:

продукция 1

Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «эсма-12» в вариантах исполнения с принадлежностями:

Продукция

продукция 2

Продукция согласно приложению Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «эсма-12» в вариантах исполнения с принадлежностями:

Аппарат «эсма 12.02» в составе: - аппарат «эсма 12.02» - 1 шт.; - адаптер питания от сети - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. принадлежности: - контактный провод ×4 - 2 шт.; комплект электродов для лица - 8 шт.; - пара электродов – проб п4 микроток – 1шт. 2. аппарат «эсма 12.08» в составе: - аппарат «эсма 12.08 - 1 шт».; - адаптер питания от сети - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. принадлежности: - контактный провод ×2 - 4 шт.; - комплект электродов для тела - 8 шт.; - комплект электродов для лица - 8 шт.; - эластичные крепления - 5 шт. 3. аппарат «эсма 12.16» в составе: - аппарат «эсма 12.16» - 1 шт.; - адаптер питания от сети - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. принадлежностями: - контактный провод ×4 - 4 шт.; - комплект электродов для тела - 16 шт.; - комплект электродов для лица - 16 шт.; - эластичные крепления - 6 шт. 4. аппарат «эсма 12.20» в составе: - аппарат «эсма 12.20» - 1 шт.; - адаптер питания от сети - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. принадлежности: - контактный провод ×2 - 2 шт.; - контактный провод ×4 - 4 шт.; - комплект электродов для тела - 20 шт.; - комплект электродов для лица - 16 шт.; - эластичные крепления - 7 шт.

О документе

Дата регистрации

04 октября 2021

Дата завершения

27 сентября 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия
  • ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием
  • ГОСТ IEC 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация оборудования, требования и руководство для пользователей ;
  • ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019 Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стимуляторам нервов и мышц

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСМА"

Страна

Россия

Адрес

197349, г Санкт-Петербург, Приморский р-н, Комендантский пр-кт, д 10 к 1 литера а, помещ 14Н

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Карев Артем Геннадьевич