О продукции

Варианты исполнения:- сн 111-115 м;- сн 111-115 м/1;- сн 111-115 мд;- сн 111-115 п;- сн 111-130 м;- сн 111-130 м/1;- сн 111-130 мд;- сн 111-130 п;- сн 211-115 м;- сн 211-115 м/1;- сн 211-115 мд;- сн 211-115 п;- сн 211-130 м;- сн 211-130 м/1;- сн 211-130 мд;- сн 211-130 п;- сн 311-115 м;- сн 311-115 м/1;- сн 311-115 мд;- сн 311-115 п;- сн 311-130 м;- сн 311-130 мд;- сн 411-115 м;- сн 411-115 п;- сн 411-130 м;- сн 411-130 п;- сн 511-115 м;- сн 511-115 п. Облучатели-рециркуляторы медицинские «армед» по ту 9451-006-13391002-2014:

О документе

Дата регистрации

20 мая 2021

Дата завершения

16 мая 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

2д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-1-2011,ГОСТ ISO 10993-5-2011,ГОСТ ISO 10993-10-2011,ГОСТ ISO 10993-12-2015 -
  • ГОСТ Р 50444-20 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ Р МЭК 62366-2013, ГОСТ Р МЭК 62304-2013, ГОСТ Р 53469-2009, ГОСТ 26332-84, ГОСТ Р 55037-2012, ГОСТ Р 51084-97, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции
  • ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ "АРМЕД"

Страна

Россия

Адрес

630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Щукарев Андрей Анатольевич

Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО "Центр контроля качества Биолайф"

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21ЦК01

Дата внесения в реестр

22 июля 2015 г.

Полное название

ИЛ Технических средств по требованиям безопасности ООО "Электронтест"

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21МИ45

Дата внесения в реестр

6 февраля 2016 г.