декларация соответствия Архивный
РОСС RU Д-RU.РА01.В.71936/21
О продукции
Протез сухожилия кисти руки универсальный для длительной имплантации по ту 9398-001-51725957-2016
О документе
Дата регистрации
25 марта 2021
Дата завершения
22 марта 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
2д
Источник
ТН ВЭД
- 9021 31 000 0 Суставы искусственные Все документы подсубпозиции 9021 31 000 0
ОКПД 2
- 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.22.190
Стандарты
- ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-13-2011 - Все документы ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-13-2011
- ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Все документы ГОСТ ISO 10993-18-2011
- ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011 - Все документы ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, - Все документы ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011,
- ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, - Все документы ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р ИСО 14630-2011,
- ГОСТ Р ИСО 10993ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, - Все документы ГОСТ Р ИСО 10993ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011,
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРЕКС-РУС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
630033, Новосибирская обл, г Новосибирск, Кировский р-н, ул Обогатительная, д 4, кв 60
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Мюллер Алекс
Лаборатории
Полное название
Лабораторный центр ООО "Центр контроля качества Онкологического научного центра"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21РК75
Дата внесения в реестр
12 августа 2014 г.
Полное название
ИЛ АНО "Центр КЭБМИ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21МД11
Дата внесения в реестр
7 апреля 2015 г.