О продукции

Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное лиоксазин® пф-гель по ту 21.20.24-002-18833344-2018, в вариантах исполнения: - в индивидуальной упаковке (пакеты-саше) по 5 г, 10 г, 15 г, 30 г; - в индивидуальной упаковке (диспенсер) по 15 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл, 150 мл

Регистрационного удостоверения № рзн 2020/9584 от 11.07.2022 г., федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росзравнадзор), протоколов испытаний № 07/125.р-2019, 07/т.125.р-2019 от 16.07.2019 года, выданных ил ано «центр кэбми» (регистрационный номер аттестата аккредитации ra.ru.21мд11 ) , протокола испытаний № 027 от 10.07.2019 года, выданного испытательным центром перевязочных, шовных и полимерных материалов федерального государственного бюджетного учреждения "национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени а.в. вишневского" министерства здравоохранения российской федерации (аттестат аккредитации ra.ru.21фв01 )

Условия хранения

Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции.

О документе

Дата регистрации

26 декабря 2024

Дата завершения

25 декабря 2029

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

3д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ IEC 60335-1-2015, Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования; ГОСТ IEC 60335-2-29-2012, Безопасность бытовых и аналогичных электрически х приборов. Часть 2-29. Частные требования к зарядным устройствам батарей; ГОСТ EN 62233-2013, Методы измерений электромагнитных полей, создаваемых бытовыми и аналогичными электрическими приборами, в части их воздействия на человека, раздел 6; ГОСТ IEC 61000-3-2-2017, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе), разделы 5 и 7; ГОСТ IEC 61000-3-3-2015, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий, разделы 4, 5, 6; ГОСТ CISPR 14-1-2015, Электрома
  • ГОСТ ISO Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть принципы идентификации и количественного определения потенциальных ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ( с Поправкой )
  • ГОСТ Р 50962-96 Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие технические условия (в подпункте 3.6.4 пункта 3.6 раздела 3 указанного стандарта; в пунктах 11 (только для изделий, контактирующих с пищевыми продуктами); 15-18; 20 таблицы 1 пункта 3.8 раздела 3 указанного стандарта; в подпунктах 3.9.1, 3.9.2, 3.9.3 пункта 3.9 раздела 3 указанного стандарта; в подпункте 3.6.1 пункта 3.6 раздела 3 указанного стандарта; в пунктах 1-3, 11, 15, 22 таблицы 1 пункта 3.8 раздела 3 указанного стандарта; в подпункте 3.9.1, 3.9.2, 3.9.3 пункта 3.9 раздела 3 указанного стандарта)
  • ГОСТ Р ИСО 6486-2-2007 Заглавие на русском языке. Посуда керамическая, стеклокерамическая и стеклянная столовая, используемая в контакте с пищей. Выделение свинца и кадмия. Часть 2. Допустимые пределы
  • ТУ 10.91.10-001-88422335-2024 Соя экструдированная полножирная кормовая Технические условия МДУ ГУВ № 123-4/281-7 от 07.08.1987; ПДК ГУВ № 117-116 от 17.05.1977; ВП № 13.5.13/06-01 19.12.2000; МДУ ГУВ № 434-7 от 01.02.1989; ПДК № 143-4/1-5а от 17.02.1989

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОФИТ-ФАРМ"

Страна

Россия

Адрес

117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ. КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 5, ПОМЕЩ. 6/2/1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Баландина Инна Владимировна

Лаборатории

Полное название

ИЦ ТОО «Гылыми-Зерттеу Орталыгы «Алматы-Стандарт»

Номер записи в РАЛ

KZ.T.02.E0367

Дата внесения в реестр

30 июня 2021 г.