РОСС RU Д-RU.РА01.В.50552/24
О продукции
Набор реагентов для выявления днк salmonella enterica и salmonella enterica r6 ecp-chromo методом полимеразной цепной реакции (пцр) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (набор регентов «пцр - сальмонеллез - еcp-chromo»)
Условия хранения
Хранение наборов в упаковке организации-производителя должно производиться в течение всего срока годности в темном месте при следующих температурах: - от 2 °с до 8 °с – комплект №2; - от -18 °с до -25 °с – комплект №1 и комплект №3.
Условия эксплуатации
Указаны в инструкции по применению набора.
Область применения
Набор реагентов «пцр - сальмонеллез - ecp-chromo» предназначен для выявления днк salmonella enterica и salmonella enterica r6 ecp-chromo в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (пцр). детекция продуктов амплификации осуществляется в режиме реального времени с использованием принципа выщепления флуоресцентной метки на 5´ конце олигонуклеотидного зонда.
О документе
Дата регистрации
16 декабря 2024
Дата завершения
16 декабря 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3822 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной… Все документы товарной позиции 3822
ОКПД 2
- 21.10.60.196 Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические Все документы 21.10.60.196
Стандарты
- НД №13-5-2/1062 Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы, утверждены Начальником Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России В.М. Авиловым 17.10.97 Все документы НД №13-5-2/1062
- СТО 00482861-0178-2024 СТАНДАРТ ФКП Ставропольская биофабрика Набор реагентов ПЦР - Сальмонеллез - Еcp-chromo Все документы СТО 00482861-0178-2024
Производитель и заявитель
Полное название
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СТАВРОПОЛЬСКАЯ БИОФАБРИКА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
355019, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Биологическая, д 18
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Пильтяй Александр Геннадьевич
Лаборатории
Полное название
Лаборатория биологического и биохимического контроля Отделения ведомственного биологического контроля ветеринарных биологических препаратов
Все документы лаборатории