РОСС RU Д-RU.РА01.В.48227/22
О продукции
Набор реагентов «экспресс тест для выявления антигена вируса гриппа типов a/b и антигена коронавируса sars-cov-2 методом иммунохроматографического анализа «рапид-covid-19+грипп a/b-антиген» для диагностики in vitro». серия lsfpz22g01
Регистрационное удостоверение № рзн 2022/18469 от 07 октября 2022 года, сертификат системы менеджмента качества гост iso 13485-2017 (iso 13485:2016) № сдс.ртс.смк.01276-20 от 05.11.2020 года, выданный ос ооо «альфа регистр», аттестат аккредитации № сдс.ртс.ос.002384-17
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
28 декабря 2022
Дата завершения
27 декабря 2023
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3822 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной… Все документы товарной позиции 3822
ОКПД 2
- 21.20.23.110 Реагенты диагностические Все документы 21.20.23.110
Стандарты
- ГОСТ 2.114-2016 ГОСТ 745–2014, ГОСТ 3956-76, ГОСТ 7730–89, ГОСТ 7933-89, ГОСТ 9142-2014, ГОСТ 10354-82, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 18251-87, ГОСТ 18510-87, ГОСТ 20477-86, ГОСТ Р ИСО 23640-2015, ГОСТ 31508-2012, ГОСТ Р 51088-2013, ГОСТ Р 51352-2013, ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003), ГОСТ ISO 13485–2017, ГОСТ ISO 14971-2011, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020, ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015 Все документы ГОСТ 2.114-2016
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАПИД БИО"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, Советский р-н, ул Свердлова, д 13А, офис 4
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Жимбиев Анжей Цыденжапович