декларация соответствия Действует
РОСС RU Д-RU.РА01.В.47487/23
О продукции
По ту 9398-001-59781429-2012 Материал для восстановления роговицы
О документе
Дата регистрации
27 ноября 2023
Дата завершения
26 ноября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9021 39 900 0 Прочие части тела искусственные Все документы подсубпозиции 9021 39 900 0
ОКПД 2
- 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.22.190
Стандарты
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции Все документы ГОСТ Р 52770-2016
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙЛАБ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
127273, г Москва, Останкинский р-н, Берёзовая аллея, д 14Б стр 2
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бальберт Максим Анатольевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ «КвантТест». Аттестат РОСС RU.31578.04ОЛН0.ИЛ32 Срок действия с 25.08.2023 года по 24.08.2026 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31578.04ОЛН0.ИЛ32