О продукции

Мультиюниты, артикулы: mus-pro-005, mus-pro-010, mus-pro-020, mus-pro-030, mus-pro-040, mus-pro-050, mus-pro-105, mus-pro-110, mus-pro-120, mus-pro-130, mus-pro-140, mus-pro-150, mus-pro-205, mus-pro-210, mus-pro-220, mus-pro-230, mus-pro-240, mus-pro-250, mus-pro-305, mus-pro-310, mus-pro-320, mus-pro-330, mus-pro-340, mus-pro-350, mus-pro-405, mus-pro-410, mus-pro-420, mus-pro-430, mus-pro-440, mus-pro-450, mus-pro-505, mus-pro-510, mus-pro-520, mus-pro-530, mus-pro-540, mus-pro-550, mua-ang-0171, mua-ang-0172, mua-ang-0173, mua-ang-0301, mua-ang-0302, mua-ang-0303, mua-ang-1171, mua-ang-1172, mua-ang-1173, mua-ang-1301, mua-ang-1302, mua-ang-1303, mua-ang-2171, mua-ang-2172, mua-ang-2173, mua-ang-2301, mua-ang-2302, mua-ang-2303, mua-ang-3171, mua-ang-3172, mua-ang-3173, mua-ang-3301, mua-ang-3302, mua-ang-3303, mua-ang-4171, mua-ang-4172, mua-ang-4173, mua-ang-4301, mua-ang-4302, mua-ang-4303, mua-ang-5171, mua-ang-5172, mua-ang-5173, mua-ang-5301, mua-ang-5302, mua-ang-5303; рукав мультиюнита, артикулы: slv-pro-15, slv-pro-30, slv-pro-40, slv-pro-60, slv-ang-40; скан-маркер, артикулы: sa-pro, sa-ang, sa-090, sa-109, sa-209, sa-309, sa-409, sa-509; титановое основание, артикулы: tb-040, tb-060, tb-140, tb-160, tb-240, tb-260, tb-340, tb-360, tb-440, tb-460, tb-540, tb-560; стандартный аналог мультиюнитов, артикул: aa-pro, aa-ang; цифровой аналог мультиюнита, артикулы: ad-pro, ad-ang; скан-аналог мультиюнита, артикулы: sm-pro, sm-ang; аналог имплантата, артикулы: mu-ia-010, mu-ia-110, mu-ia-210, mu-ia-310, mu-ia-410, mu-ia-510; трансфер мультиюнита pro артикул: tr-pro; трансфер мультиюнита angular артикул: tr-ang; винты, артикулы: srw-tr-pro, srw-tr-ang, srw-010, srw-110, srw-210, srw-310, srw-410, srw-510, srw-slv-ang, srw-slv-pro, srw-slv01-ang, srw-slv01-pro; мультиюнит винт фиксируюший pro, артикулы: scw-sa-pro, srw-sa-ang; винты для титанового основания, артикулы: srw-tb-010, srw-tb-110, srw-tb-210, srw-tb-310, srw-tb-410, srw-tb-510; гайка для аналога имплантата артикул:srw-ia-000; формирователь десны pro артикул: hc-pro-01; формирователь десны angular артикул: hc-ang-01; формирователь десны pro комплект артикул: hc-pro-02; формирователь десны angular комплект артикул: hc-ang-02; отвертка-держатель: hldr-300. Комплектующие дентальных имплантантов:

Условия хранения

Дата изготовления, срок годности, условия хранения указаны в прилагаемых к продукции документации и/или на упаковке и/или каждой единице продукции

О документе

Дата регистрации

27 ноября 2023

Дата завершения

19 ноября 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

  • 9021 29 000 2 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; Шины и прочие приспособления для лечения переломов; Части тела искусственные; Аппараты слуховые и прочие приспособления…
  • 9021 29 000 4 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; Шины и прочие приспособления для лечения переломов; Части тела искусственные; Аппараты слуховые и прочие приспособления…
  • 9021 90 900 9 Прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности, прочие

ОКПД 2

  • 32.50.22 Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
  • 32.50.23 Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы.
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции
  • ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными.
  • ГОСТ Р ИСО 14801-2012 -

Производитель и заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "СПУТНИК"

Страна

Россия

Адрес

127018, г Москва, р-н Марьина роща, ул Полковая, д 3 стр 6, помещ I, ком 10

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Бадалов Юрий Амнерович

Лаборатории

Полное название

ИЛ «Качество Продукции», аттестат аккредитации РОСС RU.31881.04ТЕСО.ИЛ024

Номер записи в РАЛ

RU.31881.04ТЕСО.ИЛ024