О продукции

Тест-система «хла-псит» для выявления возбудителя хламидиоза chlamydophila psittaci методом полимеразной цепной реакции

Информация отсутствует

Артикул

Информация отсутствует

Срок службы или ресурс

Информация отсутствует

Модель

Форма 2: «пцр-комплект» вариант frt-50 f

Срок хранения

15 месяцев

Торговая марка

Амплисенс®; amplisens®

Тип

Информация отсутствует

Условия хранения

Форма 2. «пцр-комплект» вариант frt-50 f состоит из двух частей, хранящихся при разных температурах: - часть 1 (к+ chlamydophila psittaci / sti, к–, вко-v, око) хранить в холодильной камере при температуре от 2 до 8 °с; - часть 2 (пцр-смеcь-fl хла-псит, пцр-буфер-c, taqf-udg) хранить в морозильной камере при температуре от минус 24 до минус 16 °с. пцр-смеcь-fl хла-псит хранить в защищенном от света месте. допускается замораживание-оттаивание реагентов, входящих в часть 2. температура хранения вскрытых реагентов соответствует температуре хранения, указанной на этикетках для невскрытых реагентов. холодильные и морозильные камеры должны обеспечивать регламентированный температурный режим.

Область применения

Лабораторная диагностика

О документе

Дата регистрации

19 декабря 2025

Дата завершения

18 декабря 2030

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

  • 3822 19 000 9 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, прочие

ОКПД 2

Стандарты

  • 320/3.1 Дополнение к Акту 320/3 от 20.10.2025 г.
  • ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1483-ст Об утверждении национального стандарта
  • ГОСТ Р 70150-2022 Тест-системы для диагностики болезней животных методом полимеразной цепной реакции. Общие требования и методы испытаний.

Производитель и заявитель

Полное название

ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

Страна

Россия

Адрес

111123, г Москва, р-н Перово, ул Новогиреевская, д 3А

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Акимкин Василий Геннадьевич

Лаборатории

Полное название

Группа контроля качества Федерального бюджетного учреждения науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ГКК ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора)