РОСС RU Д-RU.РА01.В.43253/26
О продукции
Стол неонатальный с автоматическим поддержанием температуры обогрева сно-уомз по ту 9444-028-07539541-2025 i. стол неонатальный с автоматическим поддержанием температуры обогрева сно-уомз по ту 9444-028-07539541-2025» исполнение сно-сб0 в составе: 1 стол с обогревом сно-сб1 – 1 шт., в составе: 1.1 матрасик в чехле сно-сб1-1 – 2 шт.; 1.2 подставка для рентгенкассеты сно-сб1-2 – 1 шт.; 1.3 модуль нагревателя сно-сб11 – 1 шт.; 1.4 стойка модуля нагревателя сно-сб12 – 1 шт.; 1.5 тележка сно-сб13 – 1 шт., в составе: 1.5.1 панель боковая сно-сб13-23 – 2 шт.; 1.5.2 панель передняя сно-сб13-24 – 1 шт.; 1.5.3 панель задняя сно-сб13-25 – 1 шт. 1.6 стойка инфузионная идн-сб14-3 – 1 шт.; 1.7 столик с рычагом сно-сб1-5 – 2 шт.; 1.8 основание идн-сб14-8 – 1 шт.; 1.9 датчик температуры кожи идн-сб125-10 – 2 шт.; 1.10 кабель питания 3121.00001000 – 1 шт.; 1.11 ручка сно-1-2 – 1 шт.; 1.12 пластина сно-1-8 – 1 шт.; 1.13 полка инструментальная идн-14-28 – 1 шт. 2 узел подготовки кислорода идн-сб14-12 по ту 32.50.21-173-075341-2020 ру № рзн 2020/10488 от 25.05.2020 – 1 шт. 3 шланг идн-сб14-14 – 1 шт. 4 шланг идн-сб14-21 – 1 шт. 5 держатель флаконов идн-сб14-16 – 1шт. 6 колпак неонатальный идн-сб14-33 – 1 шт. 7 паспорт идн-сб14-12пс – 1 шт. 8 паспорт сно-сб0 пс – 1 шт. 9 упаковка сно-сб122 – 1 шт. 10. комплект зип сно-сб3 – 1 шт. в составе: 10.1 манжета идн-11-41 – 2 шт.; 10.2 штифт специальный сно-3-1 – 2 шт.; 10.3 вставка плавкая вп2б-в 5,0а 250в аг0.481.304 ту – 2 шт.; 10.4 лампа амнк.676119.001 – 2 шт.; 10.5 прокладка идн-14-42 – 6 шт.; 10.6 отвертка 7810-0941 3а н12х гост 17199 –1 шт.; 10.7 ключ 7811-0003 с1х9 гост 2839 – 1 шт.; 10.8 ключ 7811-0007 d1х9 гост 2839 – 1 шт.; 10.9 ключ 2-1-х9 гост р 57981 – 1 шт.; 10.10 ключ 2,5-1-х9 гост р 57981 – 1 шт.; 10.11 ключ 3-1-х9 гост р 57981 – 1 шт. ii. стол неонатальный с автоматическим поддержанием температуры обогрева сно-уомз по ту 9444-028-07539541-2025 исполнение сно1-сб0 в составе: 1 стол с обогревом сно1-сб1 – 1 шт., в составе: 1.1 матрасик в чехле сно-сб1-1 – 2 шт.; 1.2 подставка для рентгенкассеты сно-сб1-2 – 1 шт.; 1.3 модуль нагревателя амнк.687435.003 – 1 шт.; 1.4 стойка модуля нагревателя сно1-сб2 – 1 шт.; 1.5 тележка сно1-сб3 – 1 шт., в составе: 1.5.1 панель боковая сно-сб13-23 – 2 шт.; 1.5.2 панель передняя сно-сб13-24 – 1 шт.; 1.5.3 панель задняя сно-сб13-25 – 1 шт. 1.6 стойка инфузионная идн-сб14-3 – 1 шт.; 1.7 столик с рычагом сно-сб1-5 – 2 шт.; 1.8 основание идн-сб14-8 – 1 шт.; 1.9 датчик температуры кожи идн-сб125-10 – 2 шт.; 1.10 кабель питания 3121.00001000 – 1 шт.; 1.11 ручка сно-1-2 – 1 шт.; 1.12 пластина сно-1-8 – 1 шт.; 1.13 полка инструментальная идн-14-28 – 1 шт. 2. узел подготовки кислорода идн-сб14-12 по ту 32.50.21-173-075341-2020 ру № рзн 2020/10488 от 25.05.2020 – 1 шт. 3 шланг идн-сб14-14 – 1 шт. 4 шланг идн-сб14-21 – 1 шт. 5 держатель флаконов идн-сб14-16 – 1 шт. 6 колпак неонатальный идн-сб14-33 – 1 шт. 7 паспорт идн-сб14-12пс – 1 шт. 8 паспорт сно1-сб0 пс – 1 шт. 9 упаковка сно-сб122-01 – 1 шт. 10 комплект зип сно-сб3-01 – 1 шт., в составе: 10.1 манжета идн-11-41 – 2 шт.; 10.2 вставка плавкая вп2б-в 6,3а 250в аг0.481.304 ту – 2 шт.; 10.3 лампа амнк.676119.001 – 2 шт.; 10.4 прокладка идн-14-42 – 6 шт.; 10.5 отвертка 7810-0941 3а н12х гост 17199 – 1 шт.; 10.6 ключ 7811-0003 с1х9 гост 2839 – 1 шт.; 10.7 ключ 7811-0007 d1х9 гост 2839 – 1 шт.; 10.8 ключ 2-1-х9 гост р 57981 – 1 шт.; 10.9 ключ 2,5-1-х9 гост р 57981 – 1 шт.; 10.10 ключ 3-1-х9 гост р 57981 – 1 шт.
Условия хранения
Общие условия хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Условия эксплуатации
Общие условия эксплуатации продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Область применения
Общие сведения об области применения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
23 октября 2026
Дата завершения
22 октября 2029
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.50.190
Стандарты
- ГОСТ IEC 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Все документы ГОСТ IEC 60601-1-2024
- ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания Все документы ГОСТ IEC 60601-1-2-2024
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Все документы ГОСТ IEC 60601-1-8-2022
- ГОСТ IEC 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла Все документы ГОСТ IEC 62304-2022
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013
- ТУ 9444-028-07539541-2025 Технические условия на СНО и СНО1 Все документы ТУ 9444-028-07539541-2025
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Слудных Анатолий Владимирович
Лаборатории
Полное название
Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.0001.517966