РОСС RU Д-RU.РА01.В.43058/26
О продукции [2]
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей “маиа-01” с принадлежностями по амнк.941621.001ту (ту 32.50.21-124-07539541-2018)
Условия хранения
Общие условия хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Условия использования
Общие условия эксплуатации продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Область применения
Общие сведения об области применения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей “маиа-01” с принадлежностями по амнк.941621.001ту (ту 32.50.21-124-07539541-2018) исполнение 3701.00000000-01, производства ао «по «уомз», россия в составе: 1. корпус 3701.12200000 – 1 шт. 2. тумба 3701.11200000 – 1 шт. 3. блок ивл 3701.26000000 – 1 шт. 4. дисплей монитора пациента 3701.14700000 – 1 шт. 5. шланг газоподводящий низкого давления (для консолей), длина 5 м, для кислорода 3701.00015000 – 1 шт. 6. шланг газоподводящий низкого давления (для консолей), длина 5 м, для воздуха 3701.00016000 – 1 шт. 7. шланг газоподводящий низкого давления (для консолей), длина 5 м, для закиси азота 3701.00017000 – 1 шт. 8. шланг газоподводящий (для баллонов), длина 5 м, для кислорода 3701.00011000 – 1 шт. 9. шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 1 м, для закиси азота 3701.00011000-01 – 1 шт. (при необходимости) 10. шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 5 м, для закиси азота 3701.00011000-02 – 1 шт. 11. шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 5 м, для воздуха 3701.00011000-03 – 1 шт. 12. шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 2 м, для ксенона 3701.00011000-04 – 1 шт. (при необходимости) 13. переходник для шлангов кислорода 3701.00012000 – 1 шт. 14. переходник для шлангов закиси азота 3701.00012000-01 – 1 шт. 15. переходник для шлангов воздуха 3701.00012000-02 – 1 шт. 16. переходник для шлангов ксенона 3701.00012000-03 – 1 шт. (при необходимости) 17. трубка для сброса газа 3701.86100000 – 1 шт. 18. испаритель анестетиков sigma delta с принадлежностями: испаритель sigma delta для севофлюрана «penlon limited», ру № фсз 2011/10743 – 1 шт. 19. испаритель анестетиков sigma delta с принадлежностями: испаритель sigma delta для изофлюрана «penlon limited», ру № фсз 2011/10743 – 1 шт. (при необходимости) 20. испаритель анестетиков sigma eva для десфлюрана, «penlon limited» - 1 шт. (при необходимости) 21. адаптер для севофлюрана 3701.86200000 – 1 шт. (при необходимости) 22. комплект дыхательного контура для взрослых многоразовый (в составе: трубки дыхательные короткие 22 мм (2 шт.), трубки дыхательные длинные 22 мм (3 шт.), влагосборник, тройник пациента, соединитель угловой с портом luer, адаптеры прямые 22м-22м (2 шт.), мешок дыхательный объёмом 500 мл, мешок дыхательный объёмом 3000 мл, маска дыхательная размер 4, маска дыхательная размер 5, фиксаторы для маски (2 шт.) ) 3701.86600000 – 1 шт. 23. комплект многоразовых дыхательных трубок, мешков и масок для детей (в составе: трубки дыхательные короткие 15 мм (2 шт.), трубки дыхательные длинные 15 мм (3 шт.), мешок дыхательный объёмом 500 мл, маска дыхательная размер 2, фиксатор для маски) 3701.86800000 – 1 шт. (при необходимости) 24. комплект активной системы выведения газонаркотической смеси (в составе: ресивер agss 3701.80020000, шланг для вакуума 3701.80025000, шланг для отведения отработанных газов 3701.80027000, предохранительный клапан 3701.80028000) 3701.86770000 – 1 шт. (при необходимости) 25. комплект пассивной системы отведения отработанной дыхательной смеси (в составе: шланг сброса давления отработанной дыхательной смеси, шланг соединительный, адаптер прямой 22м-30м, соединительный т-образный 22м-22м-22f, патрубок 3701.25080501) 3701.86700000 – 1 шт. (при необходимости) 26. линия мониторинга содержания углекислого газа «intersurgical ltd.», ру № фсз 2009/03551 – 10 шт. 27. фильтр дыхательного контура вирусо-бактериальный plasti-med, ру № фсз 2012/12924 или фильтр дыхательный бактериально-вирусный без тепловлагообмена ооо «ассомедика», ру № рзн 2018/7282 или фильтр медицинский стерильный для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ту 32.50.21-003-73064893-2020, вариант исполнения фильтр электростатический: е101, ао "нпп "интероко", ру № фср 2011/11397 – 3 шт. 28. фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменом ооо «ассомедика», ру № рзн 2018/7282 или фильтр медицинский стерильный для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ту 32.50.21-003-73064893-2020, вариант исполнения фильтр электростатический тепловлагообменный в моделях: ет111, ао "нпп "интероко", ру № фср 2011/11397 – 1 шт. 29. устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ту 32.50.21-001-11251277-2019. вариант исполнения: анестезиологические, циркуляционные ао "нпп "интероко", ру № рзн 2020/10066 – не более 10 шт. (при необходимости) 30. контур дыхательный анестезиологический стандартный (в составе: у-адаптер, прямой адаптер, угловой адаптер, т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6) ооо «ассомедика», ру № фсз 2010/06637 – не более 10 шт. (при необходимости) 31. влагоотделитель канала газоанализа 3701.85100000 – 4 шт. 32. датчик пульсоксиметрический для взрослых s100a-300103, «solaris medical technology, inc.» – 1 шт. 33. датчик пульсоксиметрический для детей s100p-300103, «solaris medical technology, inc.» - 1 шт. (при необходимости) 34. кабель экг для монитора пациента с 5 отведениями «china qingdao bright medical manufacturing co., ltd.», ру № фсз 2012/12586 от 30.07.2012 - 1 шт. 35. кабель экг для монитора пациента с 3 отведениями «china qingdao bright medical manufacturing co., ltd.», ру № фсз 2012/12586 от 30.07.2012 - 1 шт. 36. электроды электрокардиографические одноразовые по ту 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: экг-электрод универсал 50 мм (код: 5000, код: 5001), зао «фдб», ру № рзн 2017/5888 – 1 уп. 37. электроды электрокардиографические одноразовые по ту 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: экг-электрод универсал 24 мм (код: 2400), зао «фдб», ру № рзн 2017/5888 – 1 уп. (при необходимости) 38. датчик температурный многоразовый для мониторов пациента т2252-as (накожный), «unimed medical supplies, inc.», ру № фсз 2011/11065 от 11.04.2017 – 1 шт. 39. датчик температурный многоразовый для мониторов пациента т2252-ag (ректальный), «unimed medical supplies, inc.», ру № фсз 2011/11065 от 11.04.2017 - 1 шт. 40. комплект манжет для неинвазивного измерения артериального давления, в составе: манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 25-35 см, манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 33-47 см, пневмокабель, штуцер для манжеты, 3701.85200000 – 1 шт. 41. манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 18-26 см, ref u1881s «unimed medical supplies, inc.» - 1 шт. (при необходимости) 42. светильник с кронштейном на шину, ооо «элема-н», ру № фср 2010/07789 – 1 шт. (при необходимости) 43. комплект аспиратора, в составе: регулятор-стабилизатор вакуума «элема-н сдз» с кронштейном на шину (ру № фср 2010/07789), банка аспирационная бп1000 с кронштейном на шину (ру № фср 2010/07789), трубка для подключения аспиратора 3701.81100000, трубки аспиратора силиконовые (2 шт.), фильтр аспирационный, наконечник аспиратора, 3701.81000000-01 – 1 шт. (при необходимости) 44. комплект увлажнителя кислорода, в составе: увлажнитель кислорода «элема-н ук» (ру № фср 2010/07789), трубка для подключения увлажнителя кислорода 3701.82100000, 3701.82000000-01 – 1 шт. (при необходимости) 45. кронштейн, 3701.12217000 – 1 шт. (при необходимости) 46. соединитель т-образный ref 1983000 «intersurgical ltd.», ру № фсз 2009/03551 – 1 шт. (при необходимости) 47. кабель сетевой, 3701.11240000 – 1 шт. 48. комплект кронштейна монитора, 3701.83000000 – 1 шт. 49. комплект кронштейна дыхательных шлангов, 3701.90000000 – 1 шт. 50. компрессор медицинский км с принадлежностями, вариант исполнения км-8.old10hk, зао “ремеза» - 1 шт.(при необходимости) 51. шланг газоподводящий для медицинского компрессора, 3701.00019000 – 1 шт. (при необходимости) 52. монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный мпр6-03-«тритон» по ту 26.60.12-011-32119398-2019, ооо фирма «тритон-электроникс», ру № фср 2007/00597 – 1 шт. (при необходимости) 53. паспорт 3701.00000000-01 пс – 1 шт. 54. руководство по эксплуатации 3701.00000000-01 рэ – 1 шт. 55. упаковка 3701.88000000 – 1 шт. 56. датчик ксенона cgs с вилкой s11m07-p05mfd0-3940, аргб.407172.011ту, зао «инсовт» - 1 шт. (при необходимости) 57. комплект инструментов, 3701.84000000-01 – 1 шт. 58. адсорбер 3701.25090000 – 1 шт. 59. диск 3701.25200403 - 2 шт. 60. мембрана 3701.20100509 – 2 шт. 61. клапан 3701.25290000 – 1 шт. 62. клапан грибковый 3702.01130501 – 2 шт. 63. кольцо 3701.23200501 – 3 шт. 64. комплект предохранителей 3701.87100000 – 1 шт.
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей “маиа-01м” с принадлежностями по амнк.941621.001ту (ту 32.50.21-124-07539541-2018) исполнение 3701.00000000-02, производства ао «по «уомз», россия в составе: 1. корпус 3701.12200000-02 – 1 шт. 2. тумба 3701.11200000-02 – 1 шт. 3. блок ивл 3701.26000000-02 – 1 шт. 4. дисплей монитора пациента 3701.14720000 – 1 шт. 5. шланг газоподводящий низкого давления (для консолей), длина 5 м, для кислорода 3701.00015000 – 1 шт. 6. шланг газоподводящий низкого давления (для консолей), длина 5 м, для воздуха 3701.00016000 – 1 шт. 7. шланг газоподводящий низкого давления (для консолей), длина 5 м, для закиси азота 3701.00017000 – 1 шт. 8. шланг газоподводящий (для баллонов), длина 5 м, для кислорода 3701.00011000 – 1 шт. 9. шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 1 м, для закиси азота 3701.00011000-01 – 1 шт. (при необходимости) 10. шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 5 м, для закиси азота 3701.00011000-02 – 1 шт. 11. шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 5 м, для воздуха 3701.00011000-03 – 1 шт. 12. шланг газоподводящий низкого давления (для баллонов), длина 2 м, для ксенона 3701.00011000-04 – 1 шт. (при необходимости) 13. переходник для шлангов кислорода 3701.00012000 – 1 шт. 14. переходник для шлангов закиси азота 3701.00012000-01 – 1 шт. 15. переходник для шлангов воздуха 3701.00012000-02 – 1 шт. 16. переходник для шлангов ксенона 3701.00012000-03 – 1 шт. (при необходимости) 17. трубка для сброса газа 3701.86100000 – 1 шт. 18. испаритель анестетиков sigma delta с принадлежностями: испаритель sigma delta для севофлюрана «penlon limited», ру № фсз 2011/10743 – 1 шт. 19. испаритель анестетиков sigma delta с принадлежностями: испаритель sigma delta для изофлюрана «penlon limited», ру № фсз 2011/10743 – 1 шт. (при необходимости) 20. испаритель анестетиков sigma eva для десфлюрана, «penlon limited» - 1 шт. (при необходимости) 21. адаптер для севофлюрана 3701.86200000 – 1 шт. (при необходимости) 22. комплект дыхательного контура для взрослых многоразовый (в составе: трубки дыхательные короткие 22 мм (2 шт.), трубки дыхательные длинные 22 мм (3 шт.), влагосборник, тройник пациента, соединитель угловой с портом luer, адаптеры прямые 22м-22м (3 шт.), мешок дыхательный объёмом 500 мл, мешок дыхательный объёмом 3000 мл, маска дыхательная размер 4, маска дыхательная размер 5, фиксаторы для маски (2 шт.) ) 3701.86600000-02 – 1 шт. 23. комплект многоразовых дыхательных трубок, мешков и масок для детей (в составе: трубки дыхательные короткие 15 мм (2 шт.), трубки дыхательные длинные 15 мм (3 шт.), мешок дыхательный объёмом 500 мл, маска дыхательная размер 2, фиксатор для маски) 3701.86800000 – 1 шт. (при необходимости) 24. комплект активной системы выведения газонаркотической смеси (в составе: ресивер agss 3701.80020000, шланг для вакуума 3701.80025000, шланг для отведения отработанных газов 3701.80027000, предохранительный клапан 3701.80028000) 3701.86770000 – 1 шт. (при необходимости) 25. комплект пассивной системы отведения отработанной дыхательной смеси (в составе: шланг сброса давления отработанной дыхательной смеси) 3701.86700000-02 – 1 шт. (при необходимости) 26. линия мониторинга содержания углекислого газа «intersurgical ltd.», ру № фсз 2009/03551 – 10 шт. 27. фильтр дыхательного контура вирусо-бактериальный plasti-med, ру № фсз 2012/12924 или фильтр дыхательный бактериально-вирусный без тепловлагообмена ооо «ассомедика», ру № рзн 2018/7282 или фильтр медицинский стерильный для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ту 32.50.21-003-73064893-2020, вариант исполнения фильтр электростатический: е101, ао "нпп "интероко", ру № фср 2011/11397 – 3 шт. 28. фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменом ооо «ассомедика», ру № рзн 2018/7282 или фильтр медицинский стерильный для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ту 32.50.21-003-73064893-2020, вариант исполнения фильтр электростатический тепловлагообменный в моделях: ет111, ао "нпп "интероко", ру № фср 2011/11397 – 1 шт. 29. устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ту 32.50.21-001-11251277-2019. вариант исполнения: анестезиологические, циркуляционные ао "нпп "интероко", ру № рзн 2020/10066 – не более 10 шт. (при необходимости) 30. контур дыхательный анестезиологический стандартный (в составе: у-адаптер, прямой адаптер, угловой адаптер, т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6) ооо «ассомедика», ру № фсз 2010/06637 – не более 10 шт. (при необходимости) 31. влагоотделитель канала газоанализа 3701.85100000 – 4 шт. 32. датчик пульсоксиметрический для взрослых s100a-300103, «solaris medical technology, inc.» – 1 шт. 33. датчик пульсоксиметрический для детей s100p-300103, «solaris medical technology, inc.» - 1 шт. (при необходимости) 34. кабель экг для монитора пациента с 5 отведениями «china qingdao bright medical manufacturing co., ltd.», ру № фсз 2012/12586 от 30.07.2012 - 1 шт. 35. кабель экг для монитора пациента с 3 отведениями «china qingdao bright medical manufacturing co., ltd.», ру № фсз 2012/12586 от 30.07.2012 - 1 шт. 36. электроды электрокардиографические одноразовые по ту 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: экг-электрод универсал 50 мм (код: 5000, код: 5001), зао «фдб», ру № рзн 2017/5888 – 1 уп. 37. электроды электрокардиографические одноразовые по ту 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: экг-электрод универсал 24 мм (код: 2400), зао «фдб», ру № рзн 2017/5888 – 1 уп. (при необходимости) 38. датчик температурный многоразовый для мониторов пациента т2252-as (накожный), «unimed medical supplies, inc.», ру № фсз 2011/11065 от 11.04.2017 – 1 шт. 39. датчик температурный многоразовый для мониторов пациента т2252-ag (ректальный), «unimed medical supplies, inc.», ру № фсз 2011/11065 от 11.04.2017 - 1 шт. 40. комплект манжет для неинвазивного измерения артериального давления, в составе: манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 25-35 см, манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 33-47 см, пневмокабель, штуцер для манжеты, 3701.85200000 – 1 шт. 41. манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 18-26 см, ref u1881s «unimed medical supplies, inc.» - 1 шт. (при необходимости) 42. набор медицинский для мониторинга давления px260, «edwards lifesciences ag», ру № фсз 2011/11144 – 2 шт. (при необходимости) 43. кабель для датчика инвазивного измерения давления (синий) cibp-v05b-e-2.5 ооо «биософт-м» - 1 шт. (при необходимости) 44. кабель для датчика инвазивного измерения давления (красный) cibp-m05r-e-2.5 ооо «биософт-м» - 1 шт. (при необходимости) 45. модуль оценки глубины анестезии и седации, тэсм.943129.007, тэсм.943129.007 ту ооо фирма «тритон-электроникс», ру № рзн 2015/2595 – 1 шт. (при необходимости) 46. светильник с кронштейном на шину, ооо «элема-н», ру № фср 2010/07789 – 1 шт. (при необходимости) 47. комплект аспиратора, в составе: регулятор-стабилизатор вакуума «элема-н сдз» с кронштейном на шину (ру № фср 2010/07789), банка аспирационная бп1000 с кронштейном на шину (ру № фср 2010/07789), трубка для подключения аспиратора 3701.81100000, трубки аспиратора силиконовые (2 шт.), фильтр аспирационный, наконечник аспиратора, 3701.81000000-01 – 1 шт. (при необходимости) 48. комплект увлажнителя кислорода, в составе: увлажнитель кислорода «элема-н ук» (ру № фср 2010/07789), трубка для подключения увлажнителя кислорода 3701.82100000, 3701.82000000-01 – 1 шт. (при необходимости) 49. кронштейн, 3701.12217000 – 1 шт. (при необходимости) 50. соединитель т-образный ref 1983000 «intersurgical ltd.», ру № фсз 2009/03551 – 1 шт. (при необходимости) 51. кабель сетевой, 3701.11240000 – 1 шт. 52. комплект кронштейна монитора, 3701.83000000 – 1 шт. 53. комплект кронштейна дыхательных шлангов, 3701.90000000 – 1 шт. 54. компрессор медицинский км с принадлежностями, вариант исполнения км-8.old10hk, зао “ремеза» - 1 шт.(при необходимости) 55. шланг газоподводящий для медицинского компрессора, 3701.00019000 – 1 шт. (при необходимости) 56. монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный мпр6-03-«тритон» по ту 26.60.12-011-32119398-2019, ооо фирма «тритон-электроникс», ру № фср 2007/00597 – 1 шт. (при необходимости) 57. паспорт 3701.00000000-02 пс – 1 шт 58. руководство по эксплуатации 3701.00000000-02 рэ – 1 шт. 59. упаковка 3701.88000000 – 1 шт. 60. датчик ксенона cgs с вилкой s11m07-p05mfd0-3940, аргб.407172.011ту, зао «инсовт» - 1 шт. (при необходимости) 61. комплект инструментов, 3701.84000000-01 – 1 шт. 62. адсорбер 3701.25090000 – 1 шт. 63. мембрана 3701.20100509 – 2 шт. 64. клапан 3701.25290000 – 2 шт. 65. клапан грибковый 3702.01130501 – 2 шт. 66. кольцо 3701.23200501 – 3 шт. 67. комплект предохранителей 3701.87100000 – 1 шт. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей “маиа-01” с принадлежностями по амнк.941621.001ту (ту 32.50.21-124-07539541-2018)
О документе
Дата регистрации
23 октября 2026
Дата завершения
22 октября 2031
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 600 0 Аппаратура и устройства для анестезии Все документы подсубпозиции 9018 90 600 0
ОКПД 2
- 32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза Все документы 32.50.21.121
Стандарты
- АМНК.941621.001ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018) Технические условия на МАИА-01 и МАИА-01М Все документы АМНК.941621.001ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)
- ГОСТ 18856-81 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний Все документы ГОСТ 18856-81
- ГОСТ 30324.30-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом Все документы ГОСТ 30324.30-2002
- ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови Все документы ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997)
- ГОСТ IEC 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Все документы ГОСТ IEC 60601-1-2024
- ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания Все документы ГОСТ IEC 60601-1-2-2024
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Все документы ГОСТ IEC 60601-1-8-2022
- ГОСТ IEC 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла Все документы ГОСТ IEC 62304-2022
- ГОСТ ISO 5356-1-2023 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда Все документы ГОСТ ISO 5356-1-2023
- ГОСТ ISO 8835-3-2012 Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы, ГОСТ 18856-81 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний Все документы ГОСТ ISO 8835-3-2012
- ГОСТ ISO 9918-2012 Капнометры медицинские. Частные требования безопасности Все документы ГОСТ ISO 9918-2012
- ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров Все документы ГОСТ ISO 9919-2011
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования Все документы ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 2 -13\ Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам Все документы ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Слудных Анатолий Владимирович
Лаборатории
Полное название
Испытательной лаборатории (ИЛ) ООО "ПАРАМЕТР" (ООО "ПАРАМЕТР") Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОM94
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.21ОM94
Полное название
ИЛ ООО «МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ» (ООО «МТЛ»), аттестат аккредитации РАЛ RA.RU.21ОУ99
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.21ОУ99
Полное название
ИЛ ООО «НИМАКС» (ООО «НИМАКС»), аттестат аккредитации RA.RU.21PE46 от 19.11.2023г.
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.21PE46